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儀器設備管理課件.ppt(76頁) 符合實驗室ISO17025標準的實驗室設備管理要求 主要內容: 1、儀器設備的檔案管理與信息管理 2、儀器設備的使用管理 3、計量器具管理 4、儀器設備其他管理要求
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實驗室如何保留有效數據的位數.doc(4頁) 1、報告的有效數字位數 2、原始記錄的有效數字 3、有效數字概念 4、有效數據字一般規(guī)定 5、有效數字的構成 6、有效數字數位多少的作用 7、有效數字中的“0” 8、有效數字的運算規(guī)則 9、其他規(guī)則
YBX-2004-2014藥用膠塞用合成聚異丁烯類橡膠(23頁) 本標準規(guī)定了藥用膠塞用合成聚異丁烯類橡膠的檢驗方法和性能指標。
藥物工藝與工藝驗證(168頁) 1.FDA/EMA/WHO/國內工藝驗證(比較) 2.傳統(tǒng)工藝驗證與當前工藝驗證要求 3.首次驗證/重大變更后驗證/必要的再驗證 和持續(xù)工藝確認四者的關系
醫(yī)療器械法規(guī)架構.ppt(18頁) 主要內容 醫(yī)療器械生產監(jiān)管法規(guī)制度體系 “法規(guī)-規(guī)章-規(guī)范-指導性文件”四級監(jiān)管法規(guī)體系 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 醫(yī)療器械的分類管理