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更新日期:2019-09-27

CDE仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價藥學(xué)研究關(guān)鍵技術(shù)要求和常見問題PPT（31頁）

仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價藥學(xué)研究關(guān)鍵技術(shù)要求和常見問題-石靖藥審中心 20181029培訓(xùn)課件

更新日期:2019-09-24

ICH Q14 Analytical Procedure Development and Revision of Q2(R1) Analytical Validation 2018（3頁））

ICH Q14 Analytical Procedure Development and Revision of Q2(R1) Analytical Validation 2018 ICH Q14：分析程序的開發(fā)和Q2（R1）分析驗證的修訂日期為2018年11月14日管理委員會于2018年11月15日批準(zhǔn) 建議制定有關(guān)分析程序開發(fā)的新...

更新日期:2019-09-23

儀器驗證實施指南CNAS-GL04（32頁）

儀器驗證實施指南（32頁）檢測實驗室內(nèi)儀器性能的穩(wěn)定可靠是分析數(shù)據(jù)可靠性的基礎(chǔ)保證，是質(zhì)量分析數(shù)據(jù)可靠性的基礎(chǔ)保證，是質(zhì)量重要組成部分，對實驗室內(nèi)的儀器施證是確保性能手段。 ISO/IEC 17025：2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》對儀器在采購、安裝驗收使用前的校準(zhǔn)和核查期間等方面都對儀器在采購、安裝驗收使用前的校準(zhǔn)和核查期間等方面都對儀器在采購、安裝驗收使用...

更新日期:2019-09-23

GB-13341-91質(zhì)量損失率與核算方法（4頁）

GB-13341-91質(zhì)量損失率與核算方法（4頁）質(zhì)量損失率是質(zhì)量指標(biāo)體系中的一個重要的經(jīng)濟(jì)性指標(biāo)，為宏觀經(jīng)濟(jì)決策提供科學(xué)依據(jù)。

更新日期:2019-09-23

海藻酸鹽－殼聚糖復(fù)合微/納米凝膠研究進(jìn)展（6頁）

海藻酸鹽－殼聚糖復(fù)合微／納米凝膠研究進(jìn)展（6頁）李潔，朱紅娜，周莉莉，李建法＊（紹興文理學(xué)院化學(xué)系，浙江紹興３１２０００）綜述了海藻酸鹽－殼聚糖復(fù)合微／納米凝膠研究進(jìn)展．指出海藻酸鹽與殼聚糖的生物相容性、黏附性和降解性良好，以其為原料制備微／納米凝膠具有方法簡便安全、對藥物包載效果好等優(yōu)點，且與常規(guī)尺寸凝膠相比分散性和透...

更新日期:2019-09-21

藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中的變更控制管理(2頁）

藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中的變更控制管理(2頁）作者：石秀蘭，周文忠，熊軍姣 (湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司，湖北荊f-j 448000) 本文闡述了變更的概念，并對我國藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)變更時，應(yīng)如何進(jìn)行控制提出了一些建議。

更新日期:2019-09-20

杰出班組長職業(yè)化訓(xùn)練.ppt（113頁）

杰出班組長職業(yè)化訓(xùn)練.ppt（113頁）一、班組長的職責(zé)心態(tài) 二、職業(yè)規(guī)劃與成長路徑 &n...

更新日期:2019-09-20

TTT培訓(xùn).ppt （67頁）

TTT培訓(xùn).ppt （67頁） 1.企業(yè)培訓(xùn)的重要性 2.培訓(xùn)創(chuàng)意開場 3.態(tài)勢語言 4.課程控制 5.課程設(shè)計（PPT）制作

更新日期:2019-09-20

MSA測量系統(tǒng)分析培訓(xùn)PPT（66頁）

MSA測量系統(tǒng)分析培訓(xùn)PPT（66頁）主要內(nèi)容測量系統(tǒng)所應(yīng)具有之統(tǒng)計特性標(biāo)準(zhǔn) 測量系統(tǒng)的評定 R&R之分析舉一典型情況說明此方法穩(wěn)定性分析之執(zhí)行: 偏倚分析之執(zhí)行: 線性分析之執(zhí)行風(fēng)險分析法-Kappa 大樣法之做法練習(xí)題

更新日期:2019-09-18

ICH-Q7FDA原料藥GMP指南(中英文對照)（82頁）

ICH-Q7FDA原料藥GMP指南(中英文對照)（82頁）目錄 1. INTRODUCTION 1. 簡介 1.1 Objective 1.1 目的 1.2 Regulatory Applicability 1.2 法規(guī)的適用性 1.3 Scope 1.3 范圍 2. QUALITY MANAGEMENT 2. 質(zhì)量管理 2.1 Pr...

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