淺談方法驗(yàn)證在檢測實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用（3頁） 劉飛宇 徐佳 張秀麗 盧秀艷 孫娟 于春波( 北京首鋼股份有限公司，北京064400) 根據(jù)新版CNAS-CL01:2018,實(shí)驗(yàn)室在引用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)對方法進(jìn)行驗(yàn)證。本文通過對新舊兩版認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行對比,明確了方法驗(yàn)證的定義和應(yīng)用情況;提供了方法驗(yàn)證實(shí)施步驟,并分首次引用的標(biāo)準(zhǔn)和更新后的標(biāo)準(zhǔn)這兩種情況對方法驗(yàn)證列舉實(shí)例;為...
GBT 27476.1-2014 檢測實(shí)驗(yàn)室安全 第1部分：總則（28頁） GB/T 27476的本部分規(guī)定了檢測實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）安全的通用要求。 本部分適用于檢測實(shí)驗(yàn)室，校準(zhǔn)和科研實(shí)驗(yàn)室可參照使用。本部分適用于固定場所內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室，其他場所的實(shí)驗(yàn)室可參照使用，但可能需要附加要求。
MHRA數(shù)據(jù)完整性指南-2018(中英文) 本文件為英國企業(yè)和英國MHRA管理的公共機(jī)構(gòu)提供指南，包括優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)測機(jī)構(gòu)（GLPMA）。本指南已盡可能與其它已發(fā)行的指南保持一致。本指南是一份英國指南文件，與PIC/S、WHO、OECD（GLP指南和建議文件）以及EMA指南和規(guī)范相類似。
原子吸收操作指南，包括火焰法和石墨爐法。 第一章：原子吸收光譜基本原理簡介 第二章：常用術(shù)語及定量分析方法 第三章：PE 原子吸收光譜儀的組成及維護(hù)調(diào)試 第四章：PinAAcle 900F/900T/900H/500 系列火焰操作流程 第五章：PinAAcle 900T/900Z/900H 系列石墨爐操作流程 第六章：Syngist...
GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對不同生物安全防護(hù)級別實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理的基本要求。 第5章以及6.1和6.2是對生物安全實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)要求，需要時(shí)，適用于更高防護(hù)水平的生物安全實(shí)驗(yàn)室以及動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室。 針對與感染動(dòng)物飼養(yǎng)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施和環(huán)境的基本要求。需要時(shí)，6.3和6.4適用于相應(yīng)防...
返工作業(yè)控制程序.doc（4頁） 生產(chǎn)質(zhì)量管控過程中，制定第二次作業(yè)的作業(yè)流程，也可以稱作《返工作業(yè)管理規(guī)定》，供生產(chǎn)企業(yè) 參考指導(dǎo)性的文件 1 目的 對不合格品返工過程進(jìn)行控制，使之符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滿足顧客需求。 2 適用范圍 適用于生產(chǎn)過程控制中、半成品、產(chǎn)品終檢及客戶驗(yàn)貨后發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)...
CDE一致性評價(jià)藥學(xué)研制、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查要求PPT–曹軼2018-10-29
CDE仿制藥口服固體制劑質(zhì)量與療效一致性評價(jià)藥學(xué)審評案例分析PPT–章俊麟 藥審中心，章俊麟，2018-10-29
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