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更新日期:2020-06-30

歐盟醫(yī)療器械MDR與MDD分類詳細比較一覽表(5頁)

歐盟醫(yī)療器械MDR與MDD分類詳細比較表(5頁)

更新日期:2020-06-30

EN 62366:2008 醫(yī)療器械可用性工程評估檢查表(11頁)

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更新日期:2020-06-30

醫(yī)療器械注冊資料細則.doc(25頁)

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更新日期:2020-06-30

醫(yī)療器械制造商如何有效實施UDI培訓(xùn)PPT(58頁)

醫(yī)療器械制造商如何有效實施UDI培訓(xùn)PPT(58頁) 目錄 1、如何進行UDI編碼 2、如何選擇UDI載體 3、怎樣建立企業(yè)UDI數(shù)據(jù)庫 4、UDI在標簽系統(tǒng)中的應(yīng)用 5、UDI在物流系統(tǒng)中的應(yīng)用

更新日期:2020-06-30

醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫培訓(xùn)資料PPT(40頁)

醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫培訓(xùn)資料PPT(40頁) 目錄 1、唯一標識數(shù)據(jù)庫概念 2、唯一標識數(shù)據(jù)庫功能 3、唯一標識數(shù)據(jù)庫內(nèi)容 4、唯一標識數(shù)據(jù)庫共享 5、唯一標識數(shù)據(jù)應(yīng)用

更新日期:2020-06-30

FDA六大體系檢查內(nèi)容一覽表

FDA六大體系檢查內(nèi)容一覽表 主要內(nèi)容: 生產(chǎn)體系 物料體系 實驗室控制體系 質(zhì)量體系 包裝和標簽體系 設(shè)備和設(shè)施體系 其他體系

更新日期:2020-06-30

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則培訓(xùn)PPT(96頁)

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則培訓(xùn)PPT(96頁) 目錄 1、IVD體系核查相關(guān)說明 2、IVD現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則解讀

更新日期:2020-06-30

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要點培訓(xùn)PPT(160頁)

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要點培訓(xùn)PPT(160頁) 逐條講解,并《規(guī)范》、《現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》操作實踐

更新日期:2020-06-29

醫(yī)療器械研發(fā)各階段所需DMR及DHF文件.xlsx(4頁)

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更新日期:2020-06-29

ePTFE人工血管相關(guān)表面改性研究.caj(56頁)

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