GB/T15256-2014硫化橡膠或熱塑性橡膠 低溫脆性的測(cè)定(多試樣法) 采標(biāo)情況：ISO 812:2011 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)定橡膠材料在規(guī)定條件下經(jīng)受沖擊時(shí)不出現(xiàn)脆性破壞的最低溫度或部分試樣出現(xiàn)脆性破壞溫度的方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于硫化橡膠或熱塑性橡膠低溫脆性的測(cè)定。 因?yàn)椴牧系拇嘈詼囟仁軠y(cè)試條件和沖擊速度的影響，這樣測(cè)得的脆性溫...
ASTM D2137-11（2018）硫化橡膠沖擊脆化溫度標(biāo)準(zhǔn)Standard Test Methods for Rubber Property—Brittleness Point of Flexible Polymers and Coated Fabrics 橡膠性能的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法—柔性聚合物和涂層織物的脆性點(diǎn) 這些測(cè)試方法涵蓋了在規(guī)定的沖擊條件下橡...
GB/T 1682-2014 硫化橡膠低溫脆性的測(cè)定 單試樣法（6頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了使用單試樣脆性溫度試驗(yàn)機(jī)測(cè)定硫化橡膠脆性溫度和判斷硫化橡膠在規(guī)定溫度下被沖擊后是否產(chǎn)生破壞的方法，包括兩種程序：程序A是測(cè)定脆性溫度；程序B是在規(guī)定溫度下沖擊試樣，判斷是否產(chǎn)生破壞。 注：本標(biāo)準(zhǔn)所測(cè)定的脆性溫度，是硫化橡膠的特性溫度，不代表硫化橡膠及其制品工作溫度...
ASTM F 1980-07 醫(yī)療器械無(wú)菌屏障系統(tǒng)加速老化標(biāo)準(zhǔn)指南（8頁(yè)） ASTM F 1980-07 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems for Medical Devices 1.1本指南提供了信息，用于制定加速老化協(xié)議，以快速確定由于時(shí)間的流逝對(duì)ANSI / A...
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程圖（3頁(yè)） 企業(yè)如何進(jìn)行質(zhì)量體系運(yùn)行與產(chǎn)品注冊(cè)，分1、2、3類產(chǎn)品。
實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行要素分類圖例（4頁(yè)） 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行基本要素及管理要素進(jìn)行分類，其中包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)，體系運(yùn)行體系要素劃分，并指出個(gè)要素需要的具體工作內(nèi)容。
DIN 53363-2003塑料薄膜的檢驗(yàn) 帶凹口的梯形試樣的撕裂試驗(yàn)Determining the tear resistance of plastic film and sheeting by the trouser tear method 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在規(guī)定條件下測(cè)定塑料薄膜抗撕裂性的方法，適用于由于其柔韌性而被夾持在拉伸試驗(yàn)機(jī)的夾具之間而不會(huì)撕裂的產(chǎn)品，該方法使得 比較不同產(chǎn)...
GB/T 16578.1-2008塑料薄膜和薄片 耐撕裂性能的測(cè)定 第1部分: 褲形撕裂法 采標(biāo)情況： IDT ISO 6383-1:1983 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 GB/T 16578《塑料薄膜和薄片 耐撕裂性能的測(cè)定》共分為2部分,本部分為GB/T 16578的第2部分。本部分代替GB/T 16578-1996《塑料薄膜和薄片耐撕裂性能試驗(yàn)方法 褲形撕裂法》。GB/T 16...
ASTM D1004-13塑料薄膜和薄板的抗撕裂強(qiáng)度的測(cè)試方法 Standard Test Method for Tear Resistance (Graves Tear) of Plastic Film and Sheeting 該測(cè)試方法2涵蓋了在非常低的加載速率（51毫米（2英寸）/分鐘）下測(cè)定柔性塑料薄膜和片材的抗撕裂性的方法。 旨在測(cè)量引發(fā)撕裂的力。 該測(cè)試方法的試樣幾何形...
網(wǎng)式霧化器產(chǎn)品安全有效性研究 作者：吳林蔚、李風(fēng)梅、陳卓、張龔敏 廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 內(nèi)容提要： 根據(jù)目前相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)及指導(dǎo)性文件，從注冊(cè)審評(píng)的角度來(lái)對(duì)網(wǎng)式霧化器產(chǎn)品的研究資料、臨床評(píng)價(jià)、性能指標(biāo)等安全有效性方面進(jìn)行分析研究。 關(guān) 鍵 詞： 網(wǎng)式霧化器 臨床評(píng)價(jià) 性能指標(biāo)
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