潔凈室（區(qū)） 潔凈作業(yè)規(guī)范培訓(xùn)教材PPT（71頁） 目錄 1、無菌醫(yī)療器械的概述 2、潔凈室（區(qū)）簡介 3、微生物（微粒）的污染與控制 4、潔凈室（區(qū)）行為規(guī)范
微生物實(shí)驗(yàn)室管理與無菌產(chǎn)品檢驗(yàn)培訓(xùn)教材PPT（116頁） 主要內(nèi)容 主題1. 微生物實(shí)驗(yàn)室管理概述 - 微生物實(shí)驗(yàn)室工作要素 - 技術(shù)要求與風(fēng)險(xiǎn)控制 - 異常數(shù)據(jù)調(diào)查 主題2. 無菌產(chǎn)品檢驗(yàn)管理要點(diǎn) - 無菌檢查實(shí)驗(yàn)的全過程控制 - 無菌檢查實(shí)驗(yàn)異常結(jié)果案例分析
實(shí)驗(yàn)室純水指南（27頁） 水純化技術(shù)及其在實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用 目錄 1、水純化方法 2、純水的分級(jí) 3、純水的水質(zhì)監(jiān)測(cè) 4、水純度的標(biāo)準(zhǔn) 5、純水的應(yīng)用
藥品微生物實(shí)驗(yàn)室PQ認(rèn)證關(guān)注要點(diǎn)培訓(xùn)教材PPT（34頁） 中國食品藥品鑒定研究院-肖璜 主要內(nèi)容 1、背景介紹 2、要素回顧 3、改正措施 4、案例分析
藥品微生物監(jiān)管與實(shí)施常見問題培訓(xùn)教材PPT（69頁） 來源：四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院 目錄 一、背景介紹 二、微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè) 四、微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制 五、數(shù)據(jù)可靠性
原創(chuàng)《環(huán)境檢測(cè)質(zhì)量控制作業(yè)指導(dǎo)書》 目的 為明確質(zhì)量控制措施實(shí)施的評(píng)價(jià)方法，確保質(zhì)量控制活動(dòng)的有效性，加強(qiáng)質(zhì)量控制活動(dòng)的管理。 適用范圍 本作業(yè)指導(dǎo)書適用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制活動(dòng)及相應(yīng)的評(píng)價(jià)方法。
DNPH-硅膠吸附管穿透試驗(yàn)方法 目的：此試驗(yàn)是針對(duì)環(huán)境空氣中醛、酮類化合物的測(cè)定高效液相色譜法中氣體吸附管的驗(yàn)收及使用效果進(jìn)行檢驗(yàn)，以保證采樣過程的符合質(zhì)量要求。 依據(jù)：《環(huán)境空氣 醛、酮類化合物的測(cè)定 高效液相色譜法》HJ683-2014
基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的藥物雜質(zhì)研究分析方法開發(fā)策略&雜質(zhì)研究常見問題解析.ppt（76頁） 目錄 一、藥品雜質(zhì)研究評(píng)估策略 二、痕量雜質(zhì)定量分析方法的建立 三、案例分析與討論 四、未知雜質(zhì)分離鑒定案例分析
CLSI EP9-A2中文版-方法比對(duì)及偏倚評(píng)估（33頁） 用患者樣本進(jìn)行方法比對(duì)及偏倚估：批準(zhǔn)指南——第二版 NCCLS 文件EP9-A2（用患者標(biāo)本進(jìn)行方法比對(duì)及偏倚評(píng)估；批準(zhǔn)指南-第二版）是為實(shí)驗(yàn)室人員和生產(chǎn)廠商制定的。它敘述了測(cè)定兩種方法之間相對(duì)偏倚的程序，也敘述了采用一分為二的患者樣本設(shè)計(jì)方法比對(duì)試驗(yàn)時(shí)所需要考慮的因素。本文包括實(shí)驗(yàn)概...
YY/T 0928-2014神經(jīng)外科植入物 預(yù)制顱骨板（4頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了神經(jīng)外科植入物預(yù)制顱骨板的材料、尺寸和公差、表面處理和標(biāo)記、包裝和標(biāo)簽以及注意事項(xiàng),但不包括材料的生物相容性和毒性要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于無需再塑形即可覆蓋顱骨缺損的預(yù)制金屬顱骨板。
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