ISO 179–1:2010塑料 擺錘式CHARPY沖擊特性的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 1范圍 1.1 ISO 179的本部分規(guī)定了一種在規(guī)定條件下確定塑料的夏比沖擊強(qiáng)度的方法。定義了許多不同類(lèi)型的樣本和測(cè)試配置。根據(jù)材料的類(lèi)型，試樣的類(lèi)型和缺口的類(lèi)型指定不同的測(cè)試參數(shù)。 1.2該方法可用于調(diào)查規(guī)定類(lèi)型的試樣在規(guī)定的沖擊條件下的行為，并在試驗(yàn)條件固有...
ISO 178:2010/Amd 1:2013塑料.彎曲性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
YY∕T 1659-2019血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備通用技術(shù)要求 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱(chēng)設(shè)備）的要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于聲工作頻率在60 MHz及以下血管內(nèi)成像的超聲診斷設(shè)備。注： 用于人體血管內(nèi)的超聲換能器組件通?？梢栽?60°的范圍成像。本標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有考慮換能器所有可能的復(fù)雜外表和形狀，對(duì)參數(shù)的試驗(yàn)方法以360°...
ISO 15225:2016 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理 醫(yī)療器械的命名數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)（21頁(yè)） Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure
醫(yī)療器械臨床CRO的選擇標(biāo)準(zhǔn)與操作培訓(xùn)PPT（18頁(yè)） 目錄 I 為什么選擇臨床CRO？ II 如何選擇臨床CRO？ III 如何調(diào)研CRO情況？
醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)發(fā)展趨勢(shì) 一款醫(yī)療產(chǎn)品的更新或新產(chǎn)品的產(chǎn)生，需要一段長(zhǎng)時(shí)間的研發(fā)投入，尤其是前序設(shè)計(jì)與后續(xù)模擬生產(chǎn)，這些過(guò)程均需建立在嚴(yán)格的測(cè)試、模擬與數(shù)據(jù)管控的基礎(chǔ)上。醫(yī)療產(chǎn)品從立項(xiàng)到上市的研發(fā)周期常規(guī)為三年左右，因此，我們需要認(rèn)清產(chǎn)品設(shè)計(jì)的趨勢(shì)，從源頭上降低試錯(cuò)成本，找到一個(gè)正確的設(shè)計(jì)立項(xiàng)從而展開(kāi)后續(xù)工作。 以下將主要探討：5 個(gè)產(chǎn)品研發(fā)趨勢(shì)的觀點(diǎn)闡...
醫(yī)療器械滅菌包裝常見(jiàn)問(wèn)題與設(shè)計(jì)優(yōu)化培訓(xùn).ppt（23頁(yè)） 介紹關(guān)于醫(yī)用滅菌包裝的常見(jiàn)形式與常見(jiàn)失效形式，并給出相應(yīng)的解決方案。 目錄 1.常見(jiàn)醫(yī)療器械滅菌包裝類(lèi)別 2.醫(yī)療器械滅菌包裝常見(jiàn)缺陷及其原因和對(duì)策 3.設(shè)計(jì)優(yōu)化
醫(yī)療器械吸塑盒封口驗(yàn)證實(shí)例（8頁(yè)） 此驗(yàn)證是目前市場(chǎng)上醫(yī)療器械常用的采用吸塑盒+透析紙包裝驗(yàn)證。僅供大家參考。 對(duì)包裝封口進(jìn)行驗(yàn)證，找出最佳參數(shù)以及公差范圍，并做性能確認(rèn)，確保能提供持續(xù)穩(wěn)定的封口效果，保障產(chǎn)品的安全性。本次驗(yàn)證是對(duì)一次性使用安全穿刺器、一次性使用單極手術(shù)剪、一次性使用單極夾鉗所使用的包裝封口進(jìn)行驗(yàn)證。
醫(yī)療器械包裝封口驗(yàn)證（9頁(yè)） 此驗(yàn)證是目前市場(chǎng)上醫(yī)療器械常用的紙塑袋包裝驗(yàn)證。僅供大家參考。 對(duì)包裝封口進(jìn)行驗(yàn)證，找出最佳參數(shù)以及公差范圍，并做性能確認(rèn)，確保能提供持續(xù)穩(wěn)定的封口效果，保障產(chǎn)品的安全性。本次驗(yàn)證是對(duì)一次性使用沖洗吸引器、一次性?xún)?nèi)窺鏡取物袋、一次性使用氣體過(guò)濾器、一次性使用單極電凝、一次性使用煙塵過(guò)濾器、一次性使用氣腹針?biāo)褂玫陌b封口進(jìn)行驗(yàn)證。
便攜式氧氣呼吸器出廠檢驗(yàn)規(guī)程及詳細(xì)操作方法 1.目的：規(guī)范產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的內(nèi)容與方法，以確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量。 2.適用：本規(guī)范適用于我公司產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)作業(yè)過(guò)程。
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