醫(yī)療器械審核到底怎么查造假(13頁) 目 錄 一、器械行業(yè)哪些行為屬于造假? 二、造假會帶來哪些后果? 三、審核檢查造假的路徑是怎樣? 四、哪些環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)造假情況? 五、企業(yè)應當怎樣做杜絕員工造假? 六、發(fā)現(xiàn)一些造假問題應該如何處置整改? 七、課堂答疑
醫(yī)療器械留樣檢查要求培訓PPT(14頁) 1、留樣在GMP中的要求 2、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求 3、醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點指南 4、留樣可能存在的問題
醫(yī)療器械潔凈室的法規(guī)要求與常見問題PPT(22頁) 主要內(nèi)容 1、潔凈室的法規(guī)依據(jù); 2、潔凈室的管控要求; 3、潔凈室的常見缺陷。
醫(yī)療器械工藝用氣知識要點培訓(29頁) 主要內(nèi)容 1、工藝用氣的法規(guī)依據(jù); 2、工藝用氣的管理要求; 3、工藝用氣的常見缺陷。
醫(yī)療器械工藝用水知識要點培訓講義(44頁) 主要內(nèi)容 1、醫(yī)療器械工藝用水的法規(guī)標準 2、醫(yī)療器械工藝用水純化系統(tǒng)的管理要求 3、醫(yī)療器械工藝用水的常見問題
醫(yī)療器械供應商核查要點培訓講義(24頁) 目錄 1、醫(yī)療器械供應商審查概述 2、醫(yī)療器械供應商審查要點
外資品牌醫(yī)療器械如何通過注冊人試點快速國產(chǎn)化:法規(guī)依據(jù)、控制策略(30頁)