醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)國家、省、市申報要求對照?表.xls 文件為廣東省對企業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu)國家、省、市申報要求對照。
GB 4793.9-2013 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求（16頁） IEC 61010-2-081:2009，IDT
島津氣相色譜基礎(chǔ)知識PPT（161頁） 第一部分 色譜原理和基本構(gòu)成 第二部分 載氣部分 第三部分 進(jìn)樣口部分 第四部分 色譜柱 第五部分 檢測器 第六部分 數(shù)據(jù)分析
CNAS EL13：2019 檢測報告和校準(zhǔn)證書相關(guān)要求的認(rèn)可說明 檢測和校準(zhǔn)報告、原始記錄的新要求（5頁） 本文件明確了 CNAS 對檢測報告和校準(zhǔn)證書（以下簡稱“報告”）的結(jié)果信息、使用、管理、評審等方面的相關(guān)要求，是對CNAS-CL01（等同采納 ISO/IEC 17025）相關(guān)條款的進(jìn)一步解釋和說明，目的在于統(tǒng)一對標(biāo)準(zhǔn)的理解，確保認(rèn)可評審和管理...
ISO 14971-2019醫(yī)療設(shè)備—風(fēng)險管理在醫(yī)療設(shè)備中的應(yīng)用（中文版）76頁 第三版，2019年12月 該文件規(guī)定術(shù)語，原則和一個過程為風(fēng)險管理的醫(yī)療設(shè)備，包括軟件作為醫(yī)療裝置和體外診斷醫(yī)療設(shè)備。該過程在本文檔中描述的打算幫助制造商的醫(yī)療設(shè)備來識別危害與相關(guān)聯(lián)的醫(yī)療裝置，以估計和評估相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險，控制這些風(fēng)險，并監(jiān)視控制的有效性。 本文檔的要求適用于醫(yī)療設(shè)...
T/CCSAS 005-2019 化學(xué)化工實驗室安全管理規(guī)范（19頁） 本標(biāo)準(zhǔn)制定了化學(xué)化工實驗室（以下文中所述“實驗室”皆特指“化學(xué)化工實驗室”）安全管理規(guī) 范，規(guī)定了與實驗室活動相關(guān)的化學(xué)品、人員、設(shè)備、環(huán)境、設(shè)施、個體防護(hù)裝備等安全管理要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)化工實驗室，其他涉及化學(xué)品的實驗室的安全管理可參照執(zhí)行。
GBT 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第1部分：通用要求 GBT 1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。 2017-01-01實施
GB/T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭（10頁） 本標(biāo)準(zhǔn)部分規(guī)定了用于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械（如輸液設(shè)備）6%（魯爾）圓錐鎖定接頭的尺寸、要求、試驗方法。
《DFMA面向制造與裝配的設(shè)計》英文版 第13-14部分（113頁） 在產(chǎn)品設(shè)計階段，充分考慮來自于產(chǎn)品制造和裝配的要求，使得機(jī)械工程師設(shè)計的產(chǎn)品具有很好的可制造性和可裝配性，從根本上避免在產(chǎn)品開發(fā)后期出現(xiàn)的制造和裝配質(zhì)量問題。 本附件包含以下內(nèi)容： Product Design for Manufacture and Assembly（Third Edition） ...
《DFMA面向制造與裝配的設(shè)計》英文版 第11-12部分（98頁） 在產(chǎn)品設(shè)計階段，充分考慮來自于產(chǎn)品制造和裝配的要求，使得機(jī)械工程師設(shè)計的產(chǎn)品具有很好的可制造性和可裝配性，從根本上避免在產(chǎn)品開發(fā)后期出現(xiàn)的制造和裝配質(zhì)量問題。 本附件包含以下內(nèi)容： Product Design for Manufacture and Assembly（Third Edition） ...
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