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更新日期:2020-12-16

YY/T 0681.18—2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏（22頁）

YY/T 0681.18—2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏（22頁）標(biāo)準(zhǔn)簡介本部分所給出的真空衰減法不僅適用于范圍中所給出的“包裝”,還可以推廣到有密封要求的腔形“醫(yī)療器械(如注射器)”和“組件”密封性檢驗(yàn)。制定本部分的目的是期望將這一檢驗(yàn)技術(shù)應(yīng)...

更新日期:2021-01-27

YY/T 0471.4-2004 接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第4部分：舒適性（5頁）

YY/T 0471.4-2004 接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第4部分：舒適性（5頁） YY/T 0471的本部分描述了評(píng)價(jià)接觸性創(chuàng)面敷料舒適性的試驗(yàn)方法。

更新日期:2021-02-02

醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)培訓(xùn)PPT（41頁）

醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)培訓(xùn)PPT（41頁）主要內(nèi)容 1、標(biāo)準(zhǔn)介紹 2、技術(shù)變更 3、試驗(yàn)注意 4、未來展望

更新日期:2021-03-16

YY/T 1623-2018 可重復(fù)使用醫(yī)療器械滅菌過程有效性的試驗(yàn)方法（8頁）

YY/T 1623-2018 可重復(fù)使用醫(yī)療器械滅菌過程有效性的試驗(yàn)方法（8頁）標(biāo)準(zhǔn)簡介本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于確定可重復(fù)使用醫(yī)療器械滅菌過程有效性的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)已建立滅菌過程有效性的試驗(yàn)，不適用于滅菌過程的驗(yàn)證。

更新日期:2021-12-01

CMDE體外診斷試劑及臨檢設(shè)備臨床試驗(yàn)要求及常見問題解析培訓(xùn)PPT（81頁）

CMDE體外診斷試劑及臨檢設(shè)備臨床試驗(yàn)要求及常見問題解析

更新日期:2021-12-10

GB/T 18290.2-2015 無焊連接第2部分：壓接連接一般要求、試驗(yàn)方法和使用導(dǎo)則（42頁）

GB/T 18290.2-2015 無焊連接第2部分：壓接連接一般要求、試驗(yàn)方法和使用導(dǎo)則標(biāo)準(zhǔn)簡介 GB/T18290的本部分適用于無焊壓接連接,其連接導(dǎo)線的絞線橫截面積為0.05mm2~10mm2或直徑為0.25mm~3.6mm 實(shí)心線以及適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)成非絕緣或預(yù)絕緣壓接筒的無焊壓接連接。這種連接用于通信設(shè)備和使用類似技術(shù)的電子設(shè)備中。為了在規(guī)定的環(huán)境條件下獲...

更新日期:2022-04-26

GB/T 40326-2021 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備能效等級(jí) 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)（6頁）

GB/T 40326-2021 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備能效等級(jí) 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)（6頁）標(biāo)準(zhǔn)簡介本文件規(guī)定了藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（以下簡稱試驗(yàn)箱）能效等級(jí)劃分和判定方法、試驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)規(guī)則。本文件適用于額定容積不超過1000 L的試驗(yàn)箱能效等級(jí)判定。

更新日期:2022-08-23

YY/T 1433-2016 醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強(qiáng)度（熱粘強(qiáng)度）試驗(yàn)方法

YY/T 1433-2016 醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強(qiáng)度（熱粘強(qiáng)度）試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)簡介本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室測量軟性材料熱塑面之間密封形成后在冷卻到環(huán)境溫度前的熱密封強(qiáng)度（熱粘強(qiáng)度）的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于能自動(dòng)對(duì)試樣進(jìn)行熱封并在密封周期結(jié)束后精確的時(shí)間內(nèi)迅速確定熱態(tài)密封強(qiáng)度的試驗(yàn)儀器。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于使用彈簧、控制桿、滑輪和砝碼等非儀器的...

更新日期:2022-09-20

通過同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)報(bào)告模板.doc（13頁）

通過同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)報(bào)告模板（13頁）目錄一、同品種醫(yī)療器械判定二、評(píng)價(jià)路徑三、分析評(píng)價(jià) 四、同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或使用數(shù)據(jù)分析五、結(jié)論六、其他需要說明的問題

更新日期:2022-10-07

ASTM D2861-2014帶有介電膜或處理織物的銅箔柔性復(fù)合材料的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（5頁）

ASTM D2861-2014 Standard Test Methods for Flexible Composites of Copper Foil with Dielectric Film or Treated Fabrics ASTM D2861-2014帶有介電膜或處理織物的銅箔柔性復(fù)合材料的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（5頁）這些試驗(yàn)方法涵蓋了測試柔性材料的程序，該材料由銅箔與...

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