GB 9706.1-2020試驗順序、設(shè)備/材料及方法的思維導(dǎo)圖
YY/T 1898-2024 血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲 親水性涂層牢固度試驗方法（15頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 發(fā)布日期：2024-02-07 實(shí)施日期：2025-03-01 本文件描述了血管內(nèi)使用的帶親水潤滑涂層醫(yī)用導(dǎo)管導(dǎo)絲的涂層牢固度試驗方法，包括外觀檢查法、摩擦力測試法、不溶性微粒測試法、化學(xué)性能測試法4種方法。本文件涉及的親水潤滑涂層僅指利用聚合物制備的與基材表面化學(xué)結(jié)合...
YY/T 1477.5-2020 接觸性創(chuàng)面敷料性能評價用標(biāo)準(zhǔn)試驗?zāi)Ｐ?第5部分：評價止血性能的體外模型（10頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本部分規(guī)定了評價接觸性創(chuàng)面敷料止血性能的體外模型。 本部分適用于對聲稱有止血性能的片狀接觸性創(chuàng)面敷料的止血性能進(jìn)行評價。 注1：本部分推薦使用人血，如使用動物血需經(jīng)過確認(rèn)。 注2：鑒于體內(nèi)止血敷料的形態(tài)及止血機(jī)制不同，以及體內(nèi)使...
GB/T 18457-2024 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 要求和試驗方法 標(biāo)準(zhǔn)簡介 發(fā)布日期：2024-08-23 實(shí)施日期：2025-09-01 采標(biāo)情況：ISO 9626:2016,MOD 本文件規(guī)定了公稱尺寸從0.18 mm（34G）到 3.4 mm（10G）不銹鋼針管（以下簡稱針管）的要求，描述了試驗方法。 本文件適用于制造人體用皮下注...
ASTM F2391-22用氦氣作為示蹤氣體測量包裝和密封完整性的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法 ASTM F2391-22 Standard Test Method for Measuring Package and Seal Integrity Using Helium as the Tracer Gas 適用范圍 1.1 本測試方法包括多個程序，可用于測量各種包裝類型和包裝形式以...
ASTM F1929-23Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration ASTM F1929-23用染料滲透法檢測多孔醫(yī)療包裝中密封泄漏的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法（En,6頁） 適用范圍 1.1 本測試方法定義了檢測和定位泄漏的材料和程序，泄...
YY/T 0698.1-2011最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第1部分：吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法（7頁） —— 第 1部分:吸塑包裝共擠塑料膜 要求和試驗方法; —— 第 2部分:滅菌包裹材料要求和試驗方法 ; —— 第 3部分:紙袋 (YY/TO698.4所規(guī)定 )、 組合袋和卷材 (YY/T069...
GB/T 1040.4-2006 塑料 拉伸性能的測定 第4部分：各向同性和正交各向異性纖維增強(qiáng)復(fù)合材料的試驗方法 GB/T 1040 的本部分在第1部分基礎(chǔ)上，規(guī)定了測定各向同性和正交各向異性纖維增強(qiáng)復(fù)合材料拉伸性能的試驗條件。 對單向增強(qiáng)復(fù)合材料的規(guī)定減GB/T1040 的第5部分。
GB∕T 16886.4-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第4部分：與血液相互作用試驗選擇
GB∕T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗
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