YY/T 0500-2021心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補(bǔ)片（47頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)請況：ISO 7198:2016，MOD 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了評估血管假體的要求以及術(shù)語、設(shè)計屬性和制造商提供信息相關(guān)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用直視外科手術(shù)植入（而非射線或其他非直接成像技術(shù)，如CT或核磁共振），預(yù)期用于血管系統(tǒng)節(jié)段間的置換、形成旁路或分流的無菌管狀血管移植物，...
QUALITY ATTRIBUTES OF TABLETS LABELED AS HAVING A FUNCTIONAL SCORE（USP 705） 標(biāo)有功能評分的片劑的質(zhì)量屬性（美國藥典705） 該文件為USP關(guān)于刻痕片的內(nèi)容。 范圍 本章適用于標(biāo)記為具有功能評分的片劑，以及代表整個功能評分片劑劑量任何標(biāo)記部分的分割部分。片劑應(yīng)作為測試程序的一部分進(jìn)行分割...
《CCGF 301.4-2015 紙尿褲（片、墊）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范》，本規(guī)范適用于紙尿褲（片、墊）產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查，針對特殊情況的國家監(jiān)督專項(xiàng)抽查，縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的地方監(jiān)督抽查可參照執(zhí)行。監(jiān)督抽查產(chǎn)品范圍包括紙尿褲（片、墊）產(chǎn)品。本規(guī)范內(nèi)容包括產(chǎn)品分類、術(shù)語和定義、企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模劃分、檢驗(yàn)依據(jù)、抽樣、檢驗(yàn)要求、判定原則、異議處理及附則。
YY/T 1754.3-2023 醫(yī)療器械臨床前動物研究 第3部分：用于評價補(bǔ)片組織學(xué)反應(yīng)與生物力學(xué)性能的動物腹壁切口疝模型行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（11頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了腹腔內(nèi)置補(bǔ)片組織學(xué)反應(yīng)與生物力學(xué)性能的測試與評價方法。 本文件適用于腹腔內(nèi)置補(bǔ)片的臨床前動物試驗(yàn)研究。 發(fā)布日期：2023-06-20 實(shí)施日期：2024-07-01 ...
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