歐盟溶出度判定指南 Dissolution testing and Similarity of Dissolution Profiles 溶出度測(cè)試和溶出度曲線的相似性 1、與生物利用度有關(guān)的溶出度測(cè)試的一般方面 2、溶出曲線的相似性
我國(guó)藥物溶出度檢測(cè)技術(shù)PPT 一、溶出度檢查的目的和意義 二、我國(guó) 溶出度檢測(cè)技術(shù)的研究概況 三、溶出度檢測(cè)方法的推廣應(yīng)用 四、溶出度檢查法的發(fā)展前景
IND、NDA的溶出方法開(kāi)發(fā)確認(rèn)培訓(xùn)PPT(50頁(yè)) 目錄 1、溶出試驗(yàn)?zāi)康? 2、溶出相關(guān)涉及的一些概念 3、IND階段的溶出方法開(kāi)發(fā) 4、IND & NDA溶出方法確認(rèn) 5、SUPAC階段溶出的作用
USP 1092溶出度試驗(yàn)的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證【中英文對(duì)照版】.doc(54頁(yè)) 開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證(1092)指導(dǎo)原則提供了在溶出度方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證過(guò)程中以及采用相應(yīng)分析方法時(shí)需要考慮的因素。本指導(dǎo)原則貫穿溶出度實(shí)驗(yàn)的全部過(guò)程,并對(duì)方法提供了指導(dǎo)和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)它還涉及對(duì)普通制劑和緩釋制劑所生成的數(shù)據(jù)和接受標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行說(shuō)明。 在進(jìn)行溶解度實(shí)驗(yàn)的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證時(shí),常遵循指導(dǎo)原則<1092>...
溶出介質(zhì)的選用與配制(6頁(yè)) 目錄 1、溶出介質(zhì)的選用 2、其他事項(xiàng) 3、溶出介質(zhì)的配制 4、我國(guó)配制法
二黃凝膠貼膏與軟膏的體外釋放及透皮性能比較.pdf(4頁(yè)) 朱力陽(yáng),馬建,涂禾,向猛,王銳 四川省骨科醫(yī)院制劑室(成都 610041) 【摘要】 目的 比較二黃凝膠貼膏與軟膏的體外釋放及透皮性能。方法 采用Strat-M 膜及改進(jìn)的Franz 擴(kuò)散池進(jìn)行體外釋放及透皮試驗(yàn),用高效液相色譜法定量分析制劑中君藥獨(dú)活的有效成分蛇床子素含量,測(cè)定兩種劑型的體外釋放度、透皮量...
醫(yī)藥和食品級(jí)高分子材料溶出物試驗(yàn)?zāi)M試劑選擇原則及選擇方案(7頁(yè)) 高分子材料制品與醫(yī)藥和食品工業(yè)的液體制品在生產(chǎn)和儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中長(zhǎng)時(shí)間接觸后的材料溶出程度和溶出物質(zhì)的安全性越來(lái)越受到國(guó)內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注)對(duì)于溶出物試驗(yàn)而言$如何根據(jù)實(shí)際液體制品的成分確定合適的模擬試劑體系顯得十分重要)本文從溶出物試驗(yàn)的試劑選擇原則和溶劑分類(lèi)理論角度入手$提出了基于兩種不同理論依據(jù)的模擬試劑選擇方案$為之后...