歐盟溶出度判定指南 Dissolution testing and Similarity of Dissolution Profiles 溶出度測試和溶出度曲線的相似性 1、與生物利用度有關(guān)的溶出度測試的一般方面 2、溶出曲線的相似性
我國藥物溶出度檢測技術(shù)PPT 一、溶出度檢查的目的和意義 二、我國 溶出度檢測技術(shù)的研究概況 三、溶出度檢測方法的推廣應(yīng)用 四、溶出度檢查法的發(fā)展前景
IND、NDA的溶出方法開發(fā)確認培訓(xùn)PPT(50頁) 目錄 1、溶出試驗?zāi)康? 2、溶出相關(guān)涉及的一些概念 3、IND階段的溶出方法開發(fā) 4、IND & NDA溶出方法確認 5、SUPAC階段溶出的作用
USP 1092溶出度試驗的開發(fā)和驗證【中英文對照版】.doc(54頁) 開發(fā)和驗證(1092)指導(dǎo)原則提供了在溶出度方法開發(fā)和驗證過程中以及采用相應(yīng)分析方法時需要考慮的因素。本指導(dǎo)原則貫穿溶出度實驗的全部過程,并對方法提供了指導(dǎo)和驗證標準。同時它還涉及對普通制劑和緩釋制劑所生成的數(shù)據(jù)和接受標準進行說明。 在進行溶解度實驗的開發(fā)和驗證時,常遵循指導(dǎo)原則<1092>...
溶出介質(zhì)的選用與配制(6頁) 目錄 1、溶出介質(zhì)的選用 2、其他事項 3、溶出介質(zhì)的配制 4、我國配制法
二黃凝膠貼膏與軟膏的體外釋放及透皮性能比較.pdf(4頁) 朱力陽,馬建,涂禾,向猛,王銳 四川省骨科醫(yī)院制劑室(成都 610041) 【摘要】 目的 比較二黃凝膠貼膏與軟膏的體外釋放及透皮性能。方法 采用Strat-M 膜及改進的Franz 擴散池進行體外釋放及透皮試驗,用高效液相色譜法定量分析制劑中君藥獨活的有效成分蛇床子素含量,測定兩種劑型的體外釋放度、透皮量...
醫(yī)藥和食品級高分子材料溶出物試驗?zāi)M試劑選擇原則及選擇方案(7頁) 高分子材料制品與醫(yī)藥和食品工業(yè)的液體制品在生產(chǎn)和儲運過程中長時間接觸后的材料溶出程度和溶出物質(zhì)的安全性越來越受到國內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注)對于溶出物試驗而言$如何根據(jù)實際液體制品的成分確定合適的模擬試劑體系顯得十分重要)本文從溶出物試驗的試劑選擇原則和溶劑分類理論角度入手$提出了基于兩種不同理論依據(jù)的模擬試劑選擇方案$為之后...