醫(yī)療器械說明書的電磁兼容聲明（YY 9706.102-2021）.doc（10頁） 根據(jù)《yy 9706.102-2021 YY9706.102 -2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗》的要求，制作的關(guān)于說明書中電磁兼容聲明的模板。
內(nèi)部電源ME設(shè)備在電磁兼容試驗中的問題探討.doc（3頁） 內(nèi)部電源類醫(yī)療器械具有體積小、輕便、工作電流小、功耗低、電磁兼容性強等優(yōu)點而被廣泛使用。但此類產(chǎn)品在具體的電磁兼容試驗中卻往往因情況復(fù)雜、試驗項目選擇錯誤造成測試失敗，沒有真正的識別出此類產(chǎn)品的電磁兼容危險源，為之后的應(yīng)用埋下了隱患。因此對內(nèi)部電源類醫(yī)療器械電磁兼容性的問題探討，對于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保障醫(yī)用設(shè)備安全，確保診斷的...
醫(yī)療器械電磁兼容檢測送檢要求、文件編寫技巧及整改案例分析培訓(xùn)PPT（42頁） 目錄 1.送檢要求 2.文件編寫 3.整改案例分析
醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容整改案例分析 本文先就醫(yī)用電氣設(shè)備在注冊檢驗中常見的不合格項目進行分析，提出整改方案，并通過復(fù)測驗證整改的效果，為相關(guān)電磁兼容工程師在實際工作中提供參考、驗證、改進和完善的方向。
醫(yī)療器械環(huán)境可靠性試驗及電磁兼容試驗條件解讀 目的： 為保證好設(shè)計、 委托制造的產(chǎn)品品質(zhì)符合國家、行業(yè)、 企業(yè)可靠性標(biāo)準(zhǔn)要求，特整理此規(guī)范。 適用范圍 ： 本文件適用于醫(yī)療器械在整個生命周期中的可靠性試驗。
體外診斷儀器標(biāo)準(zhǔn)檢驗電磁兼容要求培訓(xùn)教材.ppt（64頁） 主要內(nèi)容 第一部分 體外診斷儀器電磁兼容要求和試驗 第 二部分 體外診斷儀器電磁兼容檢測關(guān)注問題 第三部分 體外診斷儀器典型型號評價
體外診斷設(shè)備電磁兼容要求培訓(xùn)PPT（26頁） GB 4793《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求》相關(guān)培訓(xùn) 目錄 一、 EMC介紹 二、IVD設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)介紹 三、IVD 醫(yī)療設(shè)備電磁兼容試驗方案
雷擊浪涌防護設(shè)計技術(shù)培訓(xùn)教材.ppt（64頁） 目錄 雷電的產(chǎn)生 雷電壓/電流的特性 雷電的危害機理 雷擊浪涌防護設(shè)計技術(shù) 案例分析
EMC基礎(chǔ)知識培訓(xùn)講義.ppt（67頁） 醫(yī)療器械EMC基礎(chǔ)知識及測試項目培訓(xùn)。 目錄 一、電磁兼容性概論 二、各測試項目介紹
藥監(jiān)局對醫(yī)療器械EMC整改建議（3頁） 主要內(nèi)容： 1、電磁輻射騷擾 2、傳導(dǎo)騷擾 3、電快速瞬變脈沖群 4、抗浪涌干擾 5、輻射的RF電磁場抗擾度 6、傳導(dǎo)騷擾抗擾度 7、靜電放電
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