GB∕T 16886.3-2008 醫(yī)療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗 等同采用ISO 10993-3:2003 醫(yī)療器械生物學評價——第3部分：遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.3-2019醫(yī)療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗 指導醫(yī)療器械的遺傳毒、致癌性和生殖毒性的生物學評價。 本部分規(guī)定了風險估計、危險（源）識別試驗的選擇和風險管理的策略，以及由于接觸醫(yī)療器械引起的以下潛在不可逆的生物學作用的可能性： -遺傳毒性； -致癌性； -生殖和發(fā)育毒性。&nbs...
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