您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心結(jié)合前期征集的調(diào)整意見,組織醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會專業(yè)組研究形成了《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整建議
2025/08/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械分類目錄查詢集中供液系統(tǒng)屬不屬于醫(yī)療器械范圍
2025/11/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑(2024年增補)》。
2024/03/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號),原國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布了《醫(yī)療器械分類目錄》(以下簡稱新《分類目錄》),自2018年8月1日起施行
2018/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄01、04、07、08、09、10、19、21相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑的通告(2022年第30號)
2022/07/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,醫(yī)療器械標準管理中心擬調(diào)整中醫(yī)灸療裝置醫(yī)療器械分類目錄部分內(nèi)容
2025/11/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新版CFDA《醫(yī)療器械分類目錄》下的人工智能輔助診斷
2017/12/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,擬調(diào)整部分醫(yī)療器械的分類,這次調(diào)整以“降級”為主。
2020/03/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄動態(tài)調(diào)整工作程序(征求意見稿)》
2020/11/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》(非IVD)目前有哪幾次調(diào)整?
2024/01/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享