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  • 廣西壯族自治區(qū)出臺化妝品生產(chǎn)許可檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)定管理辦法(試行)

    為加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)許可檢驗機(jī)構(gòu)管理,規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)定工作,近日,廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局出臺《廣西壯族自治區(qū)化妝品生產(chǎn)許可檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)定管理辦法

    2015/10/22 更新 分類:其他 分享

  • 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》解讀

    經(jīng)營辦法對企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理方面的要求是什么?

    2015/03/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械注冊需要準(zhǔn)備哪些資料?

    我國醫(yī)療器械的管理越來越嚴(yán)格,醫(yī)療器械注冊證相當(dāng)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法身份證,如果沒有醫(yī)療器械注冊證輕則罰款,重則不能從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。本篇文章小編向大家介紹下三類醫(yī)療器械備案/注冊的申報材料要求。依據(jù)的是2021年6月1日開始執(zhí)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,及配套的《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》及《醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件

    2022/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 關(guān)于征求相關(guān)醫(yī)療器械注冊事項辦理程序意見的函

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(食品藥品監(jiān)管總局令第4號)等醫(yī)療器械法規(guī)和配套性規(guī)章

    2015/10/22 更新 分類:其他 分享

  • 醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點(diǎn)及判定原則

    附件 醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點(diǎn)及判定原則 (征求意見稿) 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)

    2018/06/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評價

    為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及檢驗工作,國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》(總局令第5 號),提出醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)要開展醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評價工作

    2018/09/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2015年第14號)

    為指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床評價工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號),國家食品藥品監(jiān)督管理總局組

    2015/09/17 更新 分類:其他 分享

  • 2015年10月發(fā)布和實施的食品相關(guān)法規(guī)匯總

    【備注】: 本資料由食品伙伴網(wǎng)整理,僅供參考。 十月份,實施的法規(guī): 食品經(jīng)營許可管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號) 食品生產(chǎn)許可管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理

    2015/10/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 食品生產(chǎn)許可經(jīng)營許可兩法出臺 優(yōu)化流程通過效率

    兩個食品新管理辦法即將實施。為規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營許可活動,加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理,保障公眾食品安全,2015年8月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過《食品生產(chǎn)

    2015/11/23 更新 分類:其他 分享

  • 國家食藥總局就《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問

    新修訂的《食品安全法》將于2015年10月1日起施行,作為新《食品安全法》的配套規(guī)章,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》也將于2015年10月1日起同步實施。近

    2015/10/22 更新 分類:其他 分享