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國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對進口藥品開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)德國愛活大藥廠等3家企業(yè)生產(chǎn)的愛活膽通等3個品種存在違反《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于啟用新版《食品生產(chǎn)許可證》的公告（2015年 第198號） 為全面貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》、《 食品生產(chǎn)許可管理辦法 》（國家食品藥品監(jiān)

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是為了保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等法規(guī)和規(guī)章而制定的。

2023/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于醫(yī)療器械的生產(chǎn)監(jiān)督管理，根據(jù)醫(yī)療器械風險程度實施分類管理。

2023/04/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《天津市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理實施細則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)督管理規(guī)定》。

2023/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)《 進出口水產(chǎn)品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法 》(總局令第135號)、《 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定 》(總局令145號)以及《 關(guān)于發(fā)布〈進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊實施目錄〉的公告

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

問：醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求按產(chǎn)品標簽存儲醫(yī)療器械，其中醫(yī)療器械的標簽中的存儲溫度要求為常溫和陰涼時，具體常溫和陰涼的溫度等定義的依據(jù)是什么？

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局： 為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，指導(dǎo)監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為，保障公眾用械安全有效，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管

2015/09/13 更新 分類：其他 分享