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國(guó)家藥監(jiān)局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》，修訂形成新的《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作程序（征求意見(jiàn)稿）》。

2020/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)，及時(shí)有效控制醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)，近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（總局令第1號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。《辦法》2019年1月1日起施行。

2018/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)，及時(shí)有效控制醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)，近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（總局令第1號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）?！掇k法》2019年1月1日起施行

2018/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)），進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理工作，國(guó)家藥監(jiān)局起草了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（修正案草案）》（征求意見(jiàn)稿），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某企業(yè)未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的情況下，生產(chǎn)醫(yī)療器械“脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)軟組織補(bǔ)片”，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，被罰638萬(wàn)。

2021/04/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，完善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出機(jī)制，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人意識(shí)，近日，河北省唐山市食品藥品監(jiān)督管理局制定出臺(tái)了《唐山市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)退出管理

2015/07/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械使用單位之間是可以轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械的，那么在轉(zhuǎn)讓時(shí)，移交供應(yīng)商的資質(zhì)文件是否只需移交復(fù)印件，還是原件也需要？

2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月30日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)公布2020新版《藥品注冊(cè)管理辦法》

2020/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

端午假期臨近，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全省范圍內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的粽子、蔬菜、水果、食用油進(jìn)行

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全省范圍內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的肉及肉制品、乳制品、蔬菜及其蔬菜制品、水產(chǎn)

2015/09/24 更新 分類：其他 分享