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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導原則第2部分：動物試驗決策判定和要求》。

2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

YY 0068.4-2009《醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡 第4部分：基本要求》等7項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準修改單內(nèi)容及實施日期如下：

2023/08/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家認監(jiān)委關(guān)于發(fā)布摩托車乘員頭盔、家用和類似用途設備強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則的公告

2017/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，《YY/T 0290.1 眼科光學 人工晶狀體 第1部分：術(shù)語》、《YY/T 0290.6 眼科光學 人工晶狀體 第6部分：有效期和運輸穩(wěn)定性》、YY_T 0931-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 圈形套扎裝置》第1號修改單征求意見稿發(fā)布。

2019/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

解讀GB 24849-2017《家用和類似用途微波爐能效限定值及能效等級》

2017/11/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布強制性國家標準《醫(yī)用電氣設備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求》征求意見稿

2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)2024年第29號國家標準公告，GB/T 22451-2024《無線通信設備電磁兼容性通用要求》已于2024年11月28日發(fā)布，將于2025年6月1日實施，代替GB/T 22451-2008《無線通信設備電磁兼容性通用要求》。

2025/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB/T 230.1-2018?金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法?與GB/T 231.1-2018?金屬材料布氏硬度試驗第1部分：試驗方法?均已完成更新頒布，分別于2018年12月1日及2019年2月1日實施。

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2018年8月20日正式生效ISO 10993-1:2018《醫(yī)療器械生物學評估—第1部分：風險管理過程中的評價和試驗》

2018/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

加拿大政府批準32種化學物質(zhì)進入現(xiàn)有物質(zhì)清單，20種進入第1部分，剩下的12種列入第3部分。除了列入SNAC規(guī)則中的物質(zhì)，現(xiàn)有物質(zhì)清單中的物質(zhì)不需要再向政府通報。

2015/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享