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今日，國家藥監(jiān)局組織開展了2022年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目遴選工作，經(jīng)公開征求意見和組織專家論證，確定了2022年116項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目，目錄如下： 2022年醫(yī)療
2022/04/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2022年8月18-19日，MDx 2022第八屆中國先進分子診斷技術與應用論壇攜“生殖/遺傳+感染”診斷2大升級專場精彩亮相上海！
2022/07/04 更新 分類：培訓會展 分享
國家藥監(jiān)局消息，為更好地指導藥械組合產(chǎn)品屬性界定工作，本次匯總公開2021年6月1日至2022年5月31日期間的藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果
2022/07/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
在2022年中國心血管健康大會結(jié)構(gòu)性心臟病專題及PCR2022倫敦瓣膜會上經(jīng)導管三尖瓣年度報告中，有關三尖瓣瓣膜置換術的研究進展較為突出。
2022/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
當?shù)貢r間5月27日，歐盟MDCG小組發(fā)布MDCG 2022-4 Rev.2。這是MDD過渡期延期(24.05.26)截止后，根據(jù)MDD過渡期延期條例調(diào)整了整個文件，使其保持一致。
2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2021年8月3日，F(xiàn)DA公布了2022年醫(yī)療器械收費標準，漲幅為2%左右（與2021年對比）。
2021/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2021年7月30日，F(xiàn)DA公布了2022年醫(yī)療器械評審收費標準，一些企業(yè)可以獲得減免優(yōu)惠。
2021/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了2022年全球半導體行業(yè)10大技術趨勢。
2021/12/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2022年2月15日，歐盟發(fā)布MDCG指南2022-3，關于公告機構(gòu)對生產(chǎn)的D類IVDs進行驗證的要求。
2022/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2022年6月開始實施的醫(yī)療器械標準清單
2022/03/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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