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本文講述了一次性使用無菌導(dǎo)尿管的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面的內(nèi)容。
2021/10/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了一次性使用衛(wèi)生用品的微生物指標(biāo),生產(chǎn)環(huán)境采樣與測試方法及產(chǎn)品的微生物檢測方法。
2021/11/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用切口保護(hù)套產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用無菌尿液引流袋注冊審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用腦電電極注冊審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用手術(shù)帽注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問:一次性使用手術(shù)衣注冊檢驗應(yīng)如何選擇典型性型號?
2023/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用避光輸液器注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》
2023/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023/11/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享