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本文適用于一次性使用心臟固定器。根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，一次性使用心臟固定器編碼為03-14-02，管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)。

2023/02/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器為一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器為無(wú)源醫(yī)療器械。

2023/08/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用手術(shù)衣為《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中分類(lèi)編碼為14-13-05按第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械管理的一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品。

2024/07/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品。按照《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)沖洗器），分類(lèi)編碼為14-07-01，管理類(lèi)別為II類(lèi)。

2023/02/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中編碼為17-10-03的脫敏劑產(chǎn)品是否可宣稱(chēng)牙膏相關(guān)的功效？

2025/04/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布《一次性使用注射筆配套用針注冊(cè)審查技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2020/09/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用引流管臨床前研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)

2020/11/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文給出了一次性使用麻醉咽喉鏡技術(shù)要求的模板。

2021/09/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了一次性使用醫(yī)用喉罩的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/09/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文講述了一次性使用聚氯乙烯鼻飼管的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/09/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享