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一次性使用技術(shù)耗材的主要驗(yàn)證項(xiàng)目有哪些?

2025/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于是否需在產(chǎn)品技術(shù)要求中對(duì)外購組件制定性能指標(biāo)的規(guī)定也已明確，企業(yè)需綜合考慮二次滅菌、材料相容性、質(zhì)量追溯等多重影響因素，以建立全面的質(zhì)量控制體系。

2025/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用腹膜透析導(dǎo)管用于對(duì)腎功能衰竭患者進(jìn)行腹膜透析建立治療通路，屬于一次性使用無菌產(chǎn)品。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用子宮頸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指用于機(jī)械擴(kuò)張子宮頸的醫(yī)療器械，一般由導(dǎo)管頭端、子宮球囊、陰道球囊（若適用）、導(dǎo)管管體、座、止逆閥（單向閥）、X光顯影線（若適用）、可調(diào)式針芯（若適用）等組成。

2023/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食品企業(yè)使用的一次性手套要求

2017/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡注射針如何開展與內(nèi)窺鏡配合使用的配合性能？

2023/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

microbot medical宣布其將與史賽克一起共同開發(fā)神經(jīng)介入機(jī)器人及配套神經(jīng)介入器械：LIBERTY由一個(gè)控制系統(tǒng)和遙控器組成，是一個(gè)非常簡(jiǎn)單，操作方便一次性使用血管輔助機(jī)器人。

2021/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用無菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產(chǎn)品無菌提供，僅供一次性使用?？芍貜?fù)使用三棱針、非無菌提供三棱針可參考本文適用部分。

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘與擴(kuò)張 器配合使用，用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。無菌提供， 一次性使用。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江西中贛醫(yī)療器械有限公司對(duì)一次性使用口罩主動(dòng)召回

2019/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享