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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康百年醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌硅膠導(dǎo)尿包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，第一外科概念研發(fā)的“面部埋植線”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“面部埋植線”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

10月19日消息，康德萊的“一次性使用注射包”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，該產(chǎn)品用于在真皮組織注射修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品以進(jìn)行面部填充。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于根據(jù)自然分娩接生、引產(chǎn)、人工流產(chǎn)的臨床需求，將相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝在一起的一次性使用產(chǎn)包（以下簡稱產(chǎn)包）。該類產(chǎn)品供醫(yī)療單位婦產(chǎn)科臨床自然分娩接生、引產(chǎn)、人工流產(chǎn)時使用。

2023/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則系對一次性使用產(chǎn)包產(chǎn)品注冊申報資料的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充實和細(xì)化，并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，根據(jù)我省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作安排，我局在全省范圍內(nèi)組織對一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用陰道擴(kuò)張器、一

2020/06/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了叮咚醫(yī)療器械（常州）有限公司研發(fā)的一次性電動彈力線肛腸套扎器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品注冊案例分析.

2020/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDR中一次性使用器械的再處理要求

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】如何預(yù)防和處理一次性使用技術(shù)泄漏?

2023/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享