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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用真空采血管產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》.

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為更好規(guī)范產品發(fā)展，守護消費者健康，市場監(jiān)管總局（國家標準委）近日發(fā)布了《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》（GB 15979—2024）強制性國家標準。

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心發(fā)布《一次性使用電子支氣管內窺鏡注冊審評指南》。

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用心電電極注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脈沖治療設備和一次性使用陡脈沖消融針2個創(chuàng)新產品注冊申請。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導管創(chuàng)新產品注冊申請。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司欲對“一次性使用免縫閉合器”中的主要原材料塑料拉扣組件進行外觀優(yōu)化，能否不走注冊變更？

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享