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今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/08/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/05/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用無(wú)菌三棱針產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/06/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/08/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌尿液引流袋通常為袋式的收集容器。通過(guò)導(dǎo)尿管的體外管路與無(wú)菌尿液引流袋的引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。無(wú)菌提供，一次性使用。

2022/12/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/12/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：1、這些注塑件是否全部需要生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)，這些注塑件是否可以外購(gòu)。2、一次性使用無(wú)菌注射針，該產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)滿足哪個(gè)級(jí)別的潔凈度。

2023/03/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用真空采血管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享