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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇樂植醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性無菌機用根管銼注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
UroRelief是一款無菌、一次性使用、男女通用的植入尿道的硅膠閥。UroRelief置于膀胱頸，繞開尿道括約肌，用于治療壓力性尿失禁（SUI）。
2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督局(NMPA)批準了深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“惠泰醫(yī)療”）的一次性使用磁定位環(huán)形標測導管Pulstamper?.
2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用內窺鏡注射針如何開展與內窺鏡配合使用的配合性能？
2023/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0336-2020《一次性使用無菌陰道擴張器》等12項醫(yī)療器械行業(yè)標準（2020年第48號）
2020/04/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對無菌生物制品原液生產設備、制劑生產設備和一次性使用系統(tǒng)的檢查要點進行總結和分析。
2024/03/02 更新 分類：生產品管 分享
本文對導尿管的監(jiān)管類別、常用潤滑劑和涂層的臨床應用進行綜述，對在注冊申報時需要考慮的問題進行系統(tǒng)思考，希望對此類醫(yī)療器械注冊及技術審評工作有助益。
2019/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
球囊擴張導管首先應滿足對無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求，在產品技術上主要遵循YY0285《血管內導管一次性使用無菌導管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴張導管”的相關規(guī)定。
2019/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用腹部穿刺器工作原理及結構
2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】單抗下游一次性使用技術的應用及其對應關注點基本有哪些？
2024/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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