您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁
UroViu是是一個(gè)包含三款膀胱鏡和一個(gè)可重復(fù)使用的手柄的膀胱鏡技術(shù)平臺(tái),它是最便攜的一次性膀胱鏡。
2022/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國(guó)法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械(Single Use Device以下簡(jiǎn)稱SUD)復(fù)用的問題做為熱點(diǎn),不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在。為何會(huì)存在這種現(xiàn)象呢?其它國(guó)家是如何做的?
2018/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國(guó)法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械(Single Use Device以下簡(jiǎn)稱SUD)復(fù)用的問題做為熱點(diǎn),不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在
2018/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了使用液體化學(xué)滅菌劑對(duì)一次性使用動(dòng)物源性醫(yī)療器械滅菌及方法確認(rèn)。
2023/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Ambu宣布其一次性使用結(jié)腸鏡解決方案aScope Colon和內(nèi)窺鏡系統(tǒng) aBox 2 獲得FDA批準(zhǔn)上市。
2023/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波士頓科學(xué)宣布旗下SpyGlass? Retrieval Basket一次性使用取石網(wǎng)籃[1]在中國(guó)內(nèi)地正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
2023/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹一次性使用麻醉用針的構(gòu)成、適用范圍、醫(yī)療器械分類、注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t及常見檢測(cè)項(xiàng)目。
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用靜脈留置針插入人體外周血管靜脈系統(tǒng),與相適應(yīng)的輸注器具配套使用,用于輸/注入液體、采血的留置針,該產(chǎn)品可在靜脈血管內(nèi)留置一段時(shí)間。
2024/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛!國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)醫(yī)用外科口罩、一次性使用無菌導(dǎo)尿管等5個(gè)品種共162批的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,其中12批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2019/04/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享