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本文講述了一次性使用無菌導(dǎo)尿管的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。
2021/10/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了一次性使用衛(wèi)生用品的微生物指標(biāo),生產(chǎn)環(huán)境采樣與測試方法及產(chǎn)品的微生物檢測方法。
2021/11/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊審查指導(dǎo)原則》,內(nèi)容如本文所示。
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用切口保護(hù)套產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用無菌尿液引流袋注冊審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用腦電電極注冊審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用手術(shù)帽注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用腦電電極產(chǎn)品利用放置于人體皮膚表面的電極,采集并獲取人體體表的生理信號(hào),適用于配合生理信號(hào)監(jiān)測、處理、顯示設(shè)備。
2022/12/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問:一次性使用手術(shù)衣注冊檢驗(yàn)應(yīng)如何選擇典型性型號(hào)?
2023/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享