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一次性使用結(jié)扎夾為什么需要做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)？

2020/11/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管產(chǎn)品注冊(cè)單元如何劃分？

2021/04/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用腹部穿刺器工作原理及結(jié)構(gòu)

2022/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用無(wú)菌閉合夾應(yīng)如何提交設(shè)計(jì)驗(yàn)證資料？

2023/09/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】單抗下游一次性使用技術(shù)的應(yīng)用及其對(duì)應(yīng)關(guān)注點(diǎn)基本有哪些？

2024/07/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用無(wú)菌尿道擴(kuò)張器研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/10/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用鼻鏡研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/10/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/11/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用避光輸液器即是針對(duì)輸注過(guò)程需避光的藥物而設(shè)計(jì)制造的專(zhuān)用輸液器。本文主要對(duì)一次性使用避光輸液器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求進(jìn)行了詳述。

2021/07/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于一次性使用心臟固定器。根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，一次性使用心臟固定器編碼為03-14-02，管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)。

2023/02/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享