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本文通過ICH指導原則中的雜質(zhì)三限（報告限，鑒定限，界定限）進行簡單的解說，淺顯講解新藥和仿制藥研究中對雜質(zhì)研究的策略，僅供大家一起學習交流。
2021/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文下詳細講述了獲得CE認證并用于治療三尖瓣反流的TriClip G4 TTVr
2021/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雅培公司最新一代的TriClip系統(tǒng)獲得了歐盟認證，該系統(tǒng)是第一款基于導管的修復產(chǎn)品，旨在阻止心臟三尖瓣的滲漏。
2021/04/15 更新 分類：熱點事件 分享
本文介紹了三類醫(yī)療器械許可證注冊審批大致需要的時間。
2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械首次注冊審批流程。
2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
DaVingi是一種經(jīng)導管三尖瓣治療器械，其通過右頸內(nèi)靜脈進入，克服傳統(tǒng)瓣環(huán)很多不足。
2021/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了檢驗檢測報告的三級審核到底審什么。
2022/01/06 更新 分類：實驗管理 分享
EnSite X EP：雅培最先進的三維標測獲FDA批準
2022/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了“三板斧”在低限度雜質(zhì)HPLC方法開發(fā)中的應用。
2022/04/14 更新 分類：實驗管理 分享
2022第三屆國際高端醫(yī)療器械論壇
2022/10/20 更新 分類：培訓會展 分享
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