您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
本文介紹無導線起搏療法發(fā)展，聚焦美敦力單器械無導線雙腔起搏技術(shù)，解讀其動物實驗設(shè)計、結(jié)果與技術(shù)優(yōu)勢及臨床價值。
2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物，以達到無菌藥品相關(guān)質(zhì)量要求的過程[1]。除菌過濾器則是指用挑戰(zhàn)水平大于等于1×107cfu/cm2過濾面積濃度的缺陷短波單胞菌對過濾器進行挑戰(zhàn)，經(jīng)過適當驗證，可以穩(wěn)定重現(xiàn)產(chǎn)生無菌濾出液的過濾器[2]。
2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則是對呼吸系統(tǒng)過濾器產(chǎn)品的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為了防止微生物進入一次性使用輸液器中對患者造成感染風險，一次性使用一次性使用輸液器中的空氣過濾器扮演著至關(guān)重要的角色。
2023/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了液相色譜如何選擇過濾器。
2024/08/26 更新 分類：實驗管理 分享
當前大多數(shù)企業(yè)采取光度計掃描進行高效過濾器泄漏率，標準是≤0.01%，而隧道烘箱耐高溫過濾器使用過程在加熱冷卻循環(huán)之后往往不能達到≤0.01%標準，由此引起造假動機。
2024/12/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市福和醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用濕熱交換二氧化碳酸性氣體過濾器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2015 年 1 月 9 日，日本經(jīng)濟、貿(mào)易和工業(yè)部 (Meti) 將氯乙烯從優(yōu)先評估物質(zhì)清單中移除。從 2015 年開始，相關(guān)企業(yè)將通報其制造商和進口商將氯乙烯作為一般化學物質(zhì)。 在去年 12 月份的
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
國際衛(wèi)生組織將石棉定義為1類致癌物質(zhì)，各地區(qū)性法規(guī)對石棉的管控和移除也提出了嚴格的要求
2016/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日消息，美敦力在發(fā)現(xiàn) Percept PC 深部腦刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心臟復律后移除的問題后，已向歐洲的醫(yī)療保健提供者發(fā)出了緊急現(xiàn)場安全通知。
2021/10/21 更新 分類：熱點事件 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
