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關于醫(yī)療器械通用名稱，《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》明確了通用名稱的組成結構以及禁止性內容。
2023/05/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
輻射這東西，看不見摸不著，整改還按小時算，一不小心幾萬塊就沒了。不得不說，EMC整改，真難。本文主要分享理論+實際案例。
2023/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量控制與成品放行指南》，醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立并實施成品放行程序，明確成品放行條件、放行批準要求。
2023/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
當談到醫(yī)療器械設計驗證時，我們不得不強調其重要性和不可或缺性。醫(yī)療器械設計驗證是確保醫(yī)療器械安全和有效性的關鍵步驟。
2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
下文將對FCCM模式的Buck芯片EOS失效可能的一個失效機理進行分析，給可能遇到這個問題但百思不得其解的兄弟姐妹們一個參考。
2024/09/24 更新 分類：檢測案例 分享
2024年11月20日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布《安徽省藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查管理辦法（試行）》，本辦法自2025年1月1日起施行。
2024/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
山西省質監(jiān)局日前發(fā)布消費品抽查結果顯示，抽查的液體加熱器不合格產品檢出率為 17.5% ，發(fā)現(xiàn)一個批次產品涉嫌假冒。吸油煙機、家用電動洗衣機合格率為 100% 。
2015/03/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2015 年 6 月 30 日，臺灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布，檢出 大 陸 出口冷 凍 草莓 (FROZEN STRAWBERRY) 中 殘 留 農藥 氟蟲腈（芬普尼， fipronil ） 0.009 ppm 、噻嗪酮（ Buprofezin ，布芬 凈） 0.02
2015/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
檢出限和定量限的方法確認
2017/06/29 更新 分類：實驗管理 分享
檢出限、測定限、分析空白的分析
2020/04/22 更新 分類：實驗管理 分享
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