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對(duì)于可靠性的研究、數(shù)據(jù)評(píng)估工作而言最重要、最首當(dāng)其沖的是對(duì)各類可靠度函數(shù)的準(zhǔn)確理解及把握。本文介紹了可靠度各個(gè)函數(shù)。
2021/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶出度是藥品研發(fā)單位優(yōu)化片劑處方工藝和監(jiān)管部門監(jiān)測(cè)片劑質(zhì)量療效的關(guān)鍵評(píng)價(jià)指標(biāo),是藥品生物利用度和生物等效性的首要預(yù)測(cè)手段。為了更好地使用溶出度,今天小編就和大家聊一聊溶出度的檢測(cè)知識(shí)。
2021/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合上海市醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)和上市后監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),探討《條例》背景下醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)要求。
2022/01/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
浙江工業(yè)大學(xué)提出一種新的兩級(jí)代表性體積單元模型,用于在連續(xù)纖維復(fù)合材料中生成隨機(jī)纖維分布結(jié)構(gòu)。
2024/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。藥物溶出度測(cè)定是制藥行業(yè)工作者們,實(shí)驗(yàn)測(cè)定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。
2020/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對(duì)應(yīng)力強(qiáng)度理論的可靠度給出了直觀的幾何意義,證明了應(yīng)力強(qiáng)度的干涉區(qū)面積不等于可靠度,分析了干涉區(qū)面積與可靠度沒有必然關(guān)系。避免了可靠性評(píng)估時(shí)可能出現(xiàn)的錯(cuò)誤,同時(shí),對(duì)于不同分布類型的可靠度計(jì)算,可以提供改進(jìn)的、統(tǒng)一的算法,降低運(yùn)算復(fù)雜度,提高運(yùn)算效率。
2022/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了白光干涉測(cè)量法在波紋度指標(biāo)檢測(cè)中的應(yīng)用,波紋度指標(biāo)的檢測(cè)方法主要包括接觸式及非接觸式測(cè)量。接觸式測(cè)量通過(guò)探針在鋼板上接觸,記錄鋼板的表面信息,經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)處理得到波紋度;非接觸式測(cè)量通過(guò)光的干涉原理獲得鋼板表面信息,并進(jìn)行數(shù)據(jù)處理得到波紋度。
2022/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
故障模式影響及危害度分析(FMECA) 在測(cè)試性分析中的應(yīng)用。
2017/08/11 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文分別建立了模型進(jìn)行量化分析,形成環(huán)境條件對(duì)塑料老化的嚴(yán)酷度表征模型。
2019/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
溶出度系指藥物從片劑、膠囊劑和顆粒劑等固體制劑在規(guī)定的條件下溶出的速率和程度。溶出度檢查方法的分辨力是溶出度檢查方法研究的重要內(nèi)容,選擇具有良好分辨力的溶出度檢查方法是藥品技術(shù)審評(píng)中關(guān)注的內(nèi)容。本文參考相關(guān)文獻(xiàn),介紹溶出度檢查方法分辨力的意義和一般方法,并以非布司他片為例探討建立具有分辨力的溶出度檢查方法。
2022/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享