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故障是系統(tǒng)不能執(zhí)行規(guī)定功能的狀態(tài)。通常而言，故障是指系統(tǒng)中部分元器件功能失效而導(dǎo)致整個系統(tǒng)功能惡化的事件。設(shè)備的故障一般具有五個基本特征：層次性、傳播性、放射性、延時性、不確定性等。

2020/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從未來5到10年，甚至更長時期趨勢來看，全球經(jīng)濟的不確定性和復(fù)雜性日益上升，將出現(xiàn)諸多新的結(jié)構(gòu)性變化和革命性變化

2015/03/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

華為公司最寶貴的是無生命的管理體系，以規(guī)則、制度的確定性來應(yīng)對不確定性，爭奪大數(shù)據(jù)流量時代的勝利。

2015/11/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

由于復(fù)雜的運輸環(huán)境與條件具有不確定性，如貨物不能按時達到目的地或運輸成本超出預(yù)期的目標以及由于振動沖擊、天氣狀況等運輸環(huán)境因素造成的貨物破損，最終造成損失等等，它直接影響著整個商品運輸系統(tǒng)的可靠性

2015/11/26 更新 分類：實驗管理 分享

原子熒光光譜分析法具有很高的靈敏度，校正曲線的線性范圍寬，能進行多元素同時測定。

2018/11/07 更新 分類：實驗管理 分享

金屬材料布氏硬度是金屬材料力學性能的一個重要指標。在對金屬材料進行試驗測量時都存在不確定性，測量不確定度是與測量結(jié)果相關(guān)聯(lián)的參數(shù)，能夠表征出測量值的分散性。不確定度的來源有很多，GB/T 231.1—2009《金屬材料布氏硬度試驗第1部分：試驗方法》中給出了資料性附錄用于指導(dǎo)測量不確定度的計算，新版布氏硬度標準GB/T 231.1—2018在GB/T 231.1—2009的基礎(chǔ)上進行了修改，

2021/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

FDA認為，一些醫(yī)療器械無法或不需要進行大型、盲法、隨機、對照臨床試驗。通常情況下，廣泛的試驗研究、動物研究和模擬研究已經(jīng)可以證明醫(yī)療器械的安全有效性。事實上，F(xiàn)DA還考慮可以接受更大程度的不確定性以加快產(chǎn)品上市，并依靠上市后的臨床數(shù)據(jù)提供更多的安全有效性驗證資料。對于已在其他國家上市或有其他適應(yīng)證的醫(yī)療器械，來自注冊機構(gòu)或研究機構(gòu)的數(shù)據(jù)也可

2021/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文基于單克隆抗體藥物的特點，分析了可能影響其臨床有效性和安全性的風險因素，基于這些風險因素，結(jié)合審評實踐和國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布的技術(shù)指導(dǎo)原則，闡述了對單克隆抗體藥物設(shè)計、早期篩選及非臨床研究計劃的一般考慮。圍繞單克隆抗體藥物非臨床審評的關(guān)注重點，即非臨床研究結(jié)果的臨床的相關(guān)性、局限性以及由非臨床向臨床轉(zhuǎn)化時預(yù)測的不確定性進行了探討。

2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AI 技術(shù)在醫(yī)學領(lǐng)域的應(yīng)用日益廣泛，前景廣闊，但仍存在如下問題：因其不確定性帶來潛在風險，目前相關(guān)的監(jiān)管體系尚不健全，評估標準缺失，難以及時對潛在的醫(yī)療質(zhì)量安全問題進行監(jiān)督與管理。國家藥監(jiān)部門有必要盡快出臺具體的評價標準，發(fā)布相關(guān)的指導(dǎo)原則、審評指南，指導(dǎo)企業(yè)從研發(fā)、注冊申報，到臨床應(yīng)用，規(guī)范注冊審評審批，構(gòu)建全生命周期的監(jiān)管體系，為產(chǎn)品

2022/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享