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通過參考有關(guān)注射劑中不溶性微粒的國(guó)內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則和研究文獻(xiàn),探討不溶性微粒產(chǎn)生的主要原因,并提出有效控制策略和相關(guān)建議,以期為控制化藥注射劑的質(zhì)量提供相應(yīng)參考。
2022/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
不溶性微??刂剖撬幤飞a(chǎn)中的關(guān)鍵性步驟,本文首先從無菌粉針劑生產(chǎn)中不溶性微粒的來源進(jìn)行分析,并據(jù)此提出了相應(yīng)的解決方案,保障了藥品質(zhì)量及安全用藥。
2024/11/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2015 年 9 月 29 日 ,歐委會(huì)于歐盟官方公報(bào)上分別發(fā)布委員會(huì)執(zhí)行法規(guī) (EU) 2015/1731 、 (EU) 2015/1730 , (EU) 2015/1729 , (EU) 2015/1728 ,分別批準(zhǔn)美托咪定作為生物殺滅劑活性物質(zhì)用于產(chǎn)品類型
2015/10/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
針對(duì)棉短絨硫酸不溶物檢測(cè),本文分析了取樣過程、溶解過程及抽濾過程中存在的問題,提出相應(yīng)的注意事項(xiàng)或解決方案
2016/08/09 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
很多品牌產(chǎn)品都會(huì)在標(biāo)簽上標(biāo)示“不添加”,比如不添加防腐劑、不添加色素等,怎么理解
2017/06/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
不連續(xù)應(yīng)力、峰值應(yīng)力和局部應(yīng)力的區(qū)別和聯(lián)系
2021/04/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了10個(gè)晶振不起振問題及解決辦法和6個(gè)晶振設(shè)計(jì)過程中的建議。
2021/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于藥包材不溶性微粒測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案的公示(第二次)》。
2023/12/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了各國(guó)對(duì)注射液不溶性微粒的監(jiān)管要求及在生物技術(shù)藥物的應(yīng)用思考。
2024/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微生物不生長(zhǎng)原因匯總。
2025/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享