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剛剛，江蘇省藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《江蘇省觸珠蛋白測(cè)定試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》。

2023/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，江蘇省藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《江蘇省肌紅蛋白測(cè)定試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》。

2023/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)聚乙二醇化重組蛋白藥物的質(zhì)量控制一般策略進(jìn)行歸納和總結(jié)，以便于行業(yè)對(duì)產(chǎn)品控制做進(jìn)一步的思考。

2024/02/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《β2-微球蛋白測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《白蛋白測(cè)定試劑（盒）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們自身的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)時(shí)是否必須要將原料重組膠原蛋白的生產(chǎn)過(guò)程納入醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝體系中進(jìn)行管理，還是可以以類似供應(yīng)商管理的形式來(lái)做？

2024/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《脂蛋白（a）檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了以蛋白質(zhì)為載體的納米制劑質(zhì)量研究進(jìn)展。

2024/11/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享