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中性硼硅玻璃在注射劑藥品包裝材料中應(yīng)用較為廣泛,目前越來越多的制藥企業(yè)首選此類材料作為注射劑的包裝,經(jīng)過加工可制造成玻璃安瓿、玻璃輸液瓶、管制注射劑玻璃瓶、管制凍干粉針玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包裝形式。
2022/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
某化藥注射液直接接觸藥品的包裝材料由中硼硅管制注射劑瓶變更為中硼硅模制注射劑瓶,是否按照中等變更管理?
2025/08/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥典委員會發(fā)布《4203 玻璃三氧化二硼含量測定法-第二次公示稿》。
2024/02/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
請問醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)對西林瓶是否有此要求?如果可以使用,是否需要做一些驗證或檢測,比如是否需要做生物學(xué)試驗?使用中硼硅或高硼硅一般要做哪些驗證?
2024/02/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了硅通孔(TSV)和玻璃通孔(TGV)相關(guān)技術(shù)。
2024/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
硅通孔(TSV)與玻璃通孔(TGV)介紹。
2025/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
工業(yè)硼酸在建材、玻璃、搪瓷、化工等領(lǐng)域、尤其是光學(xué)材料高科技領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用場景。而且其高純硼酸在核工業(yè)也是重要的使用材料。
2020/05/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
12月22日,吉利德發(fā)布公告稱,其注射用HIV候選藥物lenacapavir多達10項臨床試驗被美國FDA進行了臨床暫停。理由是擔(dān)心藥液與儲存藥液的硼硅酸鹽玻璃小瓶之間的相容性。硼硅酸鹽玻璃小瓶有可能與藥物溶液相互作用,在lenacapavir藥液中產(chǎn)生“亞可見”的玻璃微粒。
2021/12/26 更新 分類:熱點事件 分享
鈣磷/硅類骨填充材料研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與檢測要求
2020/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
影響鋁合金性能的八大元素有:釩、鈣、鉛、錫、鉍、銻、鈹及鈉等金屬元素,根據(jù)成品用途不一樣,在加工過程中所加入的元素由于熔點高低不一,結(jié)構(gòu)不同,與鋁形成的化合物也不同,因而對于鋁合金性能的影響也不一樣。
2019/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享