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本研究整理了同種異體骨植入物在美國的監(jiān)管現狀，旨在探究該類產品在國際領域的監(jiān)管思路。

2024/12/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Amber Implants根據自己對椎體骨折治療獨特理解，開發(fā)出一種新型的椎體增強產品---VCFix。

2025/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

APPROXIMA是一種新型的植入式心室重塑器械，由輸送系統(tǒng)和植入物組成。

2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，芬蘭骨科器械公司 Bioretec宣布，其基于鎂合金平臺技術的可生物降解植入物 RemeOs DrillPin獲得美國 FDA 授予的 “突破性設備認定。

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于不銹鋼植入物的細胞相容性和機械抗性，它們是骨替代物的合適候選物，但是它們缺乏生物活性并且易于細菌感染。因此，為了克服這些限制，在這項研究中，我們通過電泳沉積(EPD)開發(fā)了一種創(chuàng)新的表面涂層，由(1)玉米蛋白 (2)生物活性玻璃和(3)含銅的生物活性玻璃，一種抗菌和促進血管生成的材料制成。

2021/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究采用無規(guī)共聚法合成了多巴胺-磷酰膽堿聚合物（DMA-MPC），并利用多巴胺輔助共沉積的方式在鈦合金（Ti6Al4V）表面構建了仿生自吸附聚合物涂層，獲得了兼具增強潤滑和抑菌粘附的材料，進而基于原子力顯微鏡（AFM）從微觀層面研究了細菌與涂層間的相互作用，提出了基于水合斥力的抑菌機理。

2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

結構金屬是骨植入材料的一個主要和成熟的類別。目前在該類別中，Ti6Al4V (TC4) 是最常用的，因為它具有優(yōu)異的平衡性能，研究人員采用了一系列物理和化學處理方法來改變種植體表面，將軟聚合物應用在硬質金屬基材表面以提高其體內反應。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鎂合金被認為是最適合用于骨折固定植入物的可吸收金屬?？晌真V合金體內應用的主要挑戰(zhàn)是它們需要控制的高腐蝕/降解速率。在這篇綜述中，提出了一種生物活性涂層來減緩鎂合金的腐蝕速度并加速骨折愈合過程。除了涂層之外，通過將鎂與發(fā)現可促進骨再生的鈣、鋅、銅和錳合金化，可以使基材本身具有生物活性。

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物可降解金屬的增材制造(AM)在骨組織再生醫(yī)學中顯示出前所未有的前景。腐蝕疲勞性能是影響AM生物降解支架性能的關鍵因素之一。在該研究中制造一種具有良好疲勞極限和抗疲勞能力的鋅鎂陀螺支架，對其進行了測試表征，表明增材制造的 Zn-Mg支架在治療承重骨缺損方面具有良好的潛力。

2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第8號公告發(fā)布了YY 0572-2015《血液透析及相關治療用水》等90項醫(yī)療器械行業(yè)標準，其中包括14項強制性標準和76項推薦性標準，涉及外科植入物、

2015/09/16 更新 分類：其他 分享