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產(chǎn)品晶粒度成為外科植入物、航空航天鈦合金件等產(chǎn)品的重要檢測項目,目前國內(nèi)現(xiàn)有的檢測方法只有GB/T 6394-2017?金屬平均晶粒度測定方法?。
2019/11/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
自1990年代末以來,聚醚醚酮(PEEK)就憑借其射線可透性和解剖學特性成為了矯形植入物制造商的首選材料。如今,PEEK 的定制配方使得該聚合物有了新的潛在應用。
2020/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
金屬材料是最早用于臨床醫(yī)學的生物醫(yī)用材料,目前用于外科植入物和矯形器械的金屬材料主要包括不銹鋼、鈷基合金和鈦合金三大系列,它們占整個生物材料產(chǎn)品市場份額的 40% 左右。
2021/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
3D 打印技術為稱為聚醚醚酮或 PEEK的塑料添加了新特性,這種新型輕質、抗沖擊的塑料“蜂窩”結構可以感知何時受損,可用于新型“智能”假肢和醫(yī)療植入物。
2021/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
STENTiT Stent全新的“支架”技術,是一種可生物降解的電紡聚合物制成的小直徑血管植入物(也可以認為是一種新型的支架),允許通過血管介入方式植入到冠脈(手術方式和傳統(tǒng)球擴支架一樣)。
2021/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局批準發(fā)布2021年第144號公告,批準發(fā)布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補片》等19項醫(yī)療器械行業(yè)標準
2021/12/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文探討了為什么精密控制的等離子氮化技術能夠不斷獲得領先制造商的青睞,以及為什么消費者依賴獨特的材料工藝來獲得可靠的產(chǎn)品質量。
2022/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鎳合金在醫(yī)療領域已經(jīng)有廣泛的應用,在為患者帶來諸多臨床獲益的同時也增加了鎳金屬過敏的風險,但對于鎳過敏是否為導致鎳合金植入物使用失敗的原因目前業(yè)界仍存在爭論。
2022/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
增材制造(也稱三維打印、3D打?。┦且粋€涉及多物理場相互耦合作用的制造過程,其制造產(chǎn)品的質量穩(wěn)定性受較為復雜且繁多的因素所影響。
2022/12/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2023年1月9日,專注于椎間融合植入物的醫(yī)療器械公司NanoHive Medical宣布,其Hive?獨立式頸椎系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。
2023/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享