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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • 醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理中都需要提交哪些資料？

    醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)和境外醫(yī)療器械注冊(cè)，境外的醫(yī)療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理：境內(nèi)的一，二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。

    2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 基于3D打印的纖維素水凝膠在真菌性角膜潰瘍修復(fù)中的應(yīng)用

    該研究團(tuán)隊(duì)構(gòu)建了一種新型3D打印多功能水凝膠系統(tǒng)，通過整合抗真菌、抗炎和定向修復(fù)特性來治療真菌性角膜炎、減少白斑并促進(jìn)愈合。

    2024/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 頂空進(jìn)樣-氣相色譜法測(cè)定靜電紡聚乳酸膜中4種有機(jī)溶劑殘留

    筆者以二甲基亞砜(DMSO)為稀釋劑，采用氣相色譜法頂空進(jìn)樣模式[17]，建立了靜電紡聚乳酸膜中二氯甲烷、乙醇、三氯甲烷及N，N-二甲基甲酰胺殘留量的檢測(cè)方法。該方法操作簡(jiǎn)單，有效避免了被測(cè)樣品對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)的污染，可用于靜電紡聚乳酸膜中溶劑殘留量的準(zhǔn)確檢測(cè)。

    2025/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 三色微谷集團(tuán)系列產(chǎn)品助力微生態(tài)農(nóng)業(yè)

    三色微谷集團(tuán)系列產(chǎn)品助力微生態(tài)農(nóng)業(yè) 把飯碗端在自己手里 □ 本報(bào)記者 王婭莉 近日，北京三色微谷集團(tuán)微生物土壤修復(fù)劑研究及其產(chǎn)業(yè)化技術(shù)成果推廣新聞發(fā)布會(huì)在北京召開。本次

    2015/09/10 更新 分類：其他 分享

  • 國(guó)產(chǎn)唯一PEEK顱骨修補(bǔ)系統(tǒng)，獲證首例植入

    日前，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院顱腦創(chuàng)傷中心主任馮軍峰團(tuán)隊(duì)成功完成了2例增材制造聚醚醚酮（PEEK）顱骨缺損修復(fù)假體植入手術(shù)。

    2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Kalios：隨時(shí)可以調(diào)節(jié)瓣環(huán)公布陽性臨床數(shù)據(jù)

    Affluent Medical公布核心產(chǎn)品Kalios的前瞻性研究數(shù)據(jù)（Optimize II ）。Optimize II是一項(xiàng)前瞻性、單臂、5年的研究，旨在評(píng)估Kalios在二尖瓣反流手術(shù)治療中的安全性和有效性。Kalios允許醫(yī)生在術(shù)中術(shù)后根據(jù)需要隨時(shí)調(diào)整環(huán)的大小，以減少殘余或復(fù)發(fā)性反流。

    2022/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)產(chǎn)首款開放三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)獲批上市

    近日，劍虎醫(yī)療宣布其心臟電生理三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)---StarTrek?已經(jīng)獲NMPA批準(zhǔn)上市，這是國(guó)產(chǎn)首款開放的三維介電標(biāo)測(cè)平臺(tái)，也是國(guó)內(nèi)電生理新勢(shì)力的首張三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)證書。

    2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA批準(zhǔn)馬斯克第二例腦機(jī)接口臨床

    據(jù)媒體報(bào)道，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)了腦機(jī)接口公司Neuralink將其大腦芯片植入第二位受試者腦內(nèi)的申請(qǐng)，并批準(zhǔn)了該公司針對(duì)首位受試者出現(xiàn)的問題提出的修復(fù)方案。

    2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 蘇州艾科脈?脈沖消融系統(tǒng)擬與心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)同步上市！

    近日，蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的AccuPulse?脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)順利完成了，計(jì)劃于2025年與艾科脈公司自主研發(fā)的心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)同步上市。

    2023/04/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 介孔二氧化硅微球的三大合成制備方法

    本文介紹了介孔二氧化硅微球的三大常用制備方法，即經(jīng)典MSNs制備方法、大孔可降解MSNs制備方法和HMSNs制備方法。

    2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享