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三維打印技術(shù)的快速發(fā)展為解決口腔修復(fù)體等形態(tài)復(fù)雜、個性化特征強(qiáng)的醫(yī)療器械制備提供了新的手段。通過產(chǎn)學(xué)研醫(yī)管等多方聯(lián)合開展技術(shù)攻關(guān),構(gòu)建三維打印金屬材料性能評價體系,推動了三維打印金屬材料科研成果向臨床的順利轉(zhuǎn)化。風(fēng)險精準(zhǔn)控制的性能評價體系和監(jiān)管方式優(yōu)化對醫(yī)療器械新材料等領(lǐng)域科研成果轉(zhuǎn)化具有重要意義,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究,構(gòu)建醫(yī)療器械新材
2022/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
環(huán)保部副部長李干杰7月11日表示,中國擬爭取利用6到7年時間,使土壤污染惡化趨勢得到遏制,全國土壤環(huán)境狀況穩(wěn)中向好。業(yè)內(nèi)分析,土壤修復(fù)億萬市場即將開啟,有望引發(fā)二級市場又一輪投資熱潮。
2015/07/31 更新 分類:行業(yè)研究 分享
波科在自媒體平臺宣布其新款PFA消融導(dǎo)管---FARAPOINT獲CE批準(zhǔn)上市,該導(dǎo)管可用于治療右心房撲動。根據(jù)波科介紹:FARAPOINT能夠與FARAPULSE PFA平臺協(xié)同工作,通過三尖瓣峽部消融實現(xiàn)安全、可預(yù)測且有效的逐點精準(zhǔn)消融,助力醫(yī)生獲得可靠療效并提升手術(shù)工作流程效率。
2025/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
浙江大學(xué)謝志堅團(tuán)隊、唐??祱F(tuán)隊、賀永團(tuán)隊合作聯(lián)合提出了一種基于明膠甲基丙烯酰(GelMA)分層的三維移植物,用于重建顱面骨的自然結(jié)構(gòu)和健康的生物功能重建。
2023/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近些年來,我國一直在倡導(dǎo)測土配方是非的開展與推廣,真正的測土施肥技術(shù)不僅僅能夠提高所使用的肥料的利用率,更重要的是能夠保證土壤的安全,從而實現(xiàn)蔬菜的安全生產(chǎn)。
2016/07/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
生物材料是一類用于診斷、治療、修復(fù)或替換人體組織、器官或增進(jìn)其功能的高技術(shù)材料,屬于醫(yī)療器械管理范疇。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步,如今已發(fā)展到第三代,從最初的“生物惰性”到生物活性,再到生物活性與可降解相結(jié)合。
2022/05/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文對內(nèi)部審核,第二方審核和第三方審核進(jìn)行詳細(xì)的介紹,并對其進(jìn)行相應(yīng)的對比分析。
2018/07/06 更新 分類:實驗管理 分享
二氧化硅的測定、鋁、鐵氧化物的測定、三氧化二鐵的測定——容量法
2019/07/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,Tissium公司宣布其自主研發(fā)的Coaptium Connect神經(jīng)接合系統(tǒng)與Tissium Light光固化平臺獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)市場準(zhǔn)入許可。這是自2007年以來FDA首次批準(zhǔn)基于新型聚合物平臺的醫(yī)療設(shè)備,標(biāo)志著Tissium在組織修復(fù)領(lǐng)域的重大突破。
2025/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊和境外醫(yī)療器械注冊,境外的醫(yī)療器械不管是一類,二類,三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理:境內(nèi)的一,二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理,三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理。
2021/11/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享