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Foldax宣布其高分子二尖瓣---TRIA獲得印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織(CDSCO)批準(zhǔn)上市,并將由其印度合作伙伴Dolphin Life Science India LLP負(fù)責(zé)在印度生產(chǎn)。
2025/06/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2024年04月24日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布醫(yī)療器械不予注冊(cè)批件待領(lǐng)取信息,國(guó)內(nèi)企業(yè)的“經(jīng)導(dǎo)管人工三尖瓣瓣膜及輸送系統(tǒng)”位列其中。
2024/05/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
三尖瓣反流是由于三尖瓣關(guān)閉不全引起的結(jié)果,即收縮期血流從右心室返流入右心房,造成右心房高度擴(kuò)大,壓力升高,靜脈血液回流障礙。由于右心室負(fù)荷增加,代償而肥厚,容易發(fā)生右心衰竭。
2020/12/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Foldax公布其產(chǎn)品經(jīng)導(dǎo)管TRIA瓣膜完成首次動(dòng)物試驗(yàn)研究。經(jīng)導(dǎo)管TRIA瓣膜是該公司正在開(kāi)發(fā)的第三款產(chǎn)品,其另外兩款產(chǎn)品主動(dòng)脈外科瓣膜和二尖瓣外科瓣膜目前正在進(jìn)行臨床研究。 在上
2022/03/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2025年4月19日,由杭州端佑醫(yī)療科技有限公司(臻億醫(yī)療的全資子公司)自主研發(fā)的中國(guó)首款“一字型”二尖瓣夾NeoNova? 的1年臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在杭州發(fā)布。
2025/04/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,瓣膜創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者Foldax宣布其研發(fā)的TRIA二尖瓣已獲得印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織(CDSCO)的批準(zhǔn),正式獲準(zhǔn)在印度上市使用,并將由其印度合作伙伴Dolphin Life Science負(fù)責(zé)在印度生產(chǎn)。
2025/06/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Nyra Medical宣布正式啟動(dòng)其二尖瓣增強(qiáng)器---CARLEN針對(duì)功能性(繼發(fā)性)二尖瓣反流(FMR)患者的首次人體臨床研究(FIM)。目前FIM遠(yuǎn)景已經(jīng)完成10多例患臨床入組,其中多數(shù)患者目前已獲得至少30天的隨訪數(shù)據(jù)。
2025/10/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Tria 聚合物二尖瓣獲得印度 CDSCO 批準(zhǔn),這無(wú)疑是心臟瓣膜治療領(lǐng)域的一次重大突破。它解決了傳統(tǒng)瓣膜的諸多難題,為二尖瓣疾病患者帶來(lái)了更優(yōu)的治療選擇,讓更多患者能夠重獲健康生活。
2025/06/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
4C Medical Technologies宣布其二尖瓣產(chǎn)品---AltaValve在歐洲和美國(guó)開(kāi)啟一項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究(ATLAS)。
2024/10/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
HighLife SAS是宣布其TMVR解決方案---HighLife TMVR獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱(chēng)號(hào)
2025/04/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享