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  • 【醫(yī)械答疑】首次注冊時，注冊人應(yīng)提供哪些材料進行生物相容性評價

    【問】第二類無源醫(yī)療器械申報首次注冊時，注冊人應(yīng)提供哪些材料進行生物相容性評價？

    2024/08/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 【醫(yī)械答疑】申報材料提交立卷審查時，分類編碼必須

    【問】申報材料提交立卷審查時，分類編碼必須選擇二級產(chǎn)品類別，如果沒有對應(yīng)的編碼，怎么選？

    2024/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 水凝膠產(chǎn)品的生物相容性評估

    最近在藥物研發(fā)領(lǐng)域里水凝膠作為藥物遞送系統(tǒng)的的應(yīng)用越來越多。水凝膠（Hydrogel）是指一類由親水性聚合物彼此交聯(lián)而形成的三維網(wǎng)絡(luò)，可以歸屬為高分子材料。水凝膠因為良好的生物相容性、物化性能、高吸水及高保水的性能，正逐漸被組織工程、生物醫(yī)藥、軟電子等行業(yè)所開發(fā)應(yīng)用。

    2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • TPE熱塑性彈性體與橡膠共混分析

    TPE料是以熱塑性彈性體橡膠SEBS,SBS共混改性得到的材料，是一種可注塑的橡膠材料，可用啤機加工成型。TPE具有橡膠的彈性和接近橡膠的耐磨性，TPE橡膠的彈性源于材料結(jié)構(gòu)中柔性的丁二烯鏈段，橡膠中異戊二烯鏈段同樣是柔性鏈段，賦予橡膠彈性。

    2020/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 牙科材料研發(fā)新技術(shù)

    巴西金邊大學(xué)研究人員用二氧化硅和氧化鋯等混合納米顆粒制成牙齒洞隙的復(fù)合樹脂，比金屬替代品更類似于牙本質(zhì)，且不會使牙齒松動或斷裂。這種納米復(fù)合樹脂或?qū)⒁I(lǐng)下一代牙科材料技術(shù)。

    2021/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 疤痕修復(fù)材料產(chǎn)品研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險

    疤痕修復(fù)材料產(chǎn)品為以聚二甲基硅氧烷作為主要成分的凝膠、液體或敷貼類產(chǎn)品，其所含成分不具有藥理學(xué)作用。用于創(chuàng)面愈合完成后早期瘢痕的預(yù)防和改善。

    2023/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 碳酸鈣增強改性聚乙烯PE的進一步優(yōu)化方案

    研究表明，納米CaCO3可提高聚乙烯復(fù)合材料的相容性和熱穩(wěn)定性，甘蔗渣纖維（BF）可提高復(fù)合材料的結(jié)晶度和韌性，二者能有效提高復(fù)合材料的機械性能和力學(xué)性能。

    2023/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 碳酸司維拉姆仿制藥藥學(xué)研發(fā)探討

    本研究基于 FDA 發(fā)布的碳酸司維拉姆個藥指南以及相關(guān)文獻和審評經(jīng)驗提出了一些思考，旨在為國內(nèi)碳酸司維拉姆仿制藥的藥學(xué)研發(fā)提供參考。

    2023/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 我國食品接觸材料監(jiān)管標準及法規(guī)

    我國現(xiàn)有的食品接觸材料標準體系大致包含四大類：第一類為食品接觸材料框架法規(guī)；第二類為食品接觸材料衛(wèi)生標準；第三類為產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格和性能指標標準；第四類為分析和檢測方法標準。

    2016/09/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 維氏硬度的計算方式

    對于硬度測試，維氏硬度是最流行的，它是可靠性測試里面最常見的一個項目，同時也是最容易引起爭議的測試，因此，弄明白維氏硬度的計算原理和計算過程，是很有必要的。 我們可

    2018/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享