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IATF16949是汽車領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)里五大工具對(duì)于研發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)、管理有著及其重要的作用。五大工具包括：APQP(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃)、FMEA（失效模式和后果影響分析）、MSA(測(cè)量系統(tǒng)分析)、SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）、PPAP(生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)。本文通過(guò)各工具在試驗(yàn)室測(cè)試領(lǐng)域的應(yīng)用，展開探討。

2021/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前我國(guó)醫(yī)療器械的研發(fā)已經(jīng)步入一個(gè)新階段，創(chuàng)新正逐漸成為主旋律。這就要求行業(yè)人士要轉(zhuǎn)變思維，掌握醫(yī)療器械研發(fā)的背后存在規(guī)律，更加重視醫(yī)學(xué)端在醫(yī)療器械創(chuàng)新中作用。本文提出的醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的五大黃金法則，是我們團(tuán)隊(duì)深層次的總結(jié)和思考，可為行業(yè)醫(yī)療器械研發(fā)提供重要參考。

2021/08/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了針對(duì)鋰離子電池檢測(cè)開發(fā)的基于X射線成像、計(jì)算機(jī)斷層成像、中子散射技術(shù)、超聲波探測(cè)、電化學(xué)阻抗譜等五大類原位無(wú)損檢測(cè)方法，并對(duì)各方法的工業(yè)化應(yīng)用前景進(jìn)行了展望。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心航路醫(yī)學(xué)（EnChannel Medical）近日宣布正式啟動(dòng)MAP-AF I臨床研究，其自主研發(fā)的DipperStar超高密度網(wǎng)籃形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管正式進(jìn)入人體試驗(yàn)階段。作為全球首款配備176個(gè)電極的心臟電生理標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，DipperStar采用獨(dú)創(chuàng)的內(nèi)外雙層電極排布結(jié)構(gòu)，在有限的導(dǎo)管空間中實(shí)現(xiàn)了前所未有的超高密度電極分布。

2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從專家評(píng)審、桌面可讀性測(cè)試、理解度研究、知識(shí)任務(wù)測(cè)試和強(qiáng)制IFU使用場(chǎng)景測(cè)試五大方法出發(fā)，深入探討如何設(shè)計(jì)高質(zhì)量的IFU，并結(jié)合實(shí)際案例，幫助醫(yī)療器械企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品說(shuō)明書，降低使用風(fēng)險(xiǎn)。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品注冊(cè)是醫(yī)療器械上市的必經(jīng)之路，但并非一帆風(fēng)順。近年政策持續(xù)收緊，注冊(cè)申請(qǐng)因各種原因被退審的風(fēng)險(xiǎn)顯著增高。一次退審不僅意味著時(shí)間與資金的巨大損失，更可能引發(fā)嚴(yán)厲處罰。您是否清晰了解哪些“雷區(qū)”會(huì)導(dǎo)致退審？又如何規(guī)避？本文將依據(jù)最新法規(guī)和數(shù)據(jù)，揭示退審的五大核心風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

2025/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

"中國(guó)激光制造"的實(shí)力不斷提升，不僅僅帶來(lái)了的有益于廣大群眾的直接利益，更讓我們有了打破外國(guó)技術(shù)壟斷的底氣和自信?？梢哉f(shuō)，從心臟支架的國(guó)產(chǎn)替代，一股自主研發(fā)的勢(shì)頭已經(jīng)席卷了整個(gè)制造業(yè)。未來(lái)五年，將會(huì)是中國(guó)制造業(yè)自低端到高端全面爆發(fā)的五年，而最終受益的，也必將是中國(guó)本土的消費(fèi)者。

2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

走進(jìn)超市，那琳瑯滿目的食品，讓人眼花繚亂，盡管如此，食品安全日益受到人們關(guān)注。雖然貼有綠色食品和有機(jī)食品的食品在價(jià)格上比普通食品要貴很多，但也吸引消費(fèi)者。 近年來(lái)，

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

2015年7月，工業(yè)和信息化部發(fā)布了《化肥行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展指導(dǎo)意見》，作為未來(lái)五年引領(lǐng)、推動(dòng)我國(guó)由化肥工業(yè)大國(guó)向強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變的行動(dòng)指南和綱領(lǐng)性文件。該文件一經(jīng)發(fā)布就受到行業(yè)高度

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

距離歐盟“史上最嚴(yán)苛”玩具安全指令生效還有一個(gè)月，昨日國(guó)家質(zhì)檢總局在東莞主辦了全國(guó)出口玩具企業(yè)歐盟新玩具安全指令培訓(xùn)。東莞是我國(guó)最大的玩具出口基地，出口額占全國(guó)五

2015/08/26 更新 分類：其他 分享