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高壓造影注射器及附件是指與造影劑高壓注射裝置配套用于推注造影劑的醫(yī)療器械，一般由高壓造影注射器、連接管、吸藥器等組成，產品無菌提供，一次性使用。
2022/12/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
TPU因其良好的生物相容性和機械性能而廣泛應用于生物醫(yī)學領域。其在醫(yī)學領域的用途變得多種多樣，主要產品有人工心臟輔助裝置，人造血管，人造皮等。醫(yī)用TPU的靈活性，耐磨性，相容性高，不變形，無過敏反應，具有良好的血液相容性，并且不影響血液成分，被廣泛應用于醫(yī)學領域。
2023/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過調整制程工藝實現(xiàn)極組水分含量的控制，研究了水分對電池化成過程與循環(huán)性能的影響，探索了鋰離子電池生產過程中的水分控制工藝標準，對控制產品質量和提升產品性能具有指導意義。
2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械分類目錄》中編碼為17-10-03的脫敏劑產品是否可宣稱牙膏相關的功效？
2025/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
內容提要：根據目前相關的醫(yī)療器械法規(guī)及指導性文件，從注冊審評的角度來對網式霧化器產品的研究資料、臨床評價、性能指標等安全有效性方面進行分析研究。 在我國呼吸系統(tǒng)疾病
2019/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
塑料添加劑的開發(fā)，可改善塑料生產工藝和提高產品性能，其中增塑劑、穩(wěn)定劑、沖擊改性劑是有利于塑料沖擊性能的改善。
2020/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
電子產品性能的完善與電子元器件質量的提升是密不可分的，盡管現(xiàn)階段各種電子元器件的質量與可靠性都取得了一定程度的提升，但同時也存在些問題，需要進一步加強管理。本文針對電子元器件質量和可靠性管理進行了分析和研究。
2021/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
PA用玻璃纖維(GF)增強改性后，其強度、硬度、耐疲勞性、尺寸穩(wěn)定性、耐蠕變性等均有很大提高。玻纖在PA樹脂基體中的分散性與粘結強度對產品性能影響很大。在實際生產過程中，玻纖增強PA注射成型制品常存在各種缺陷，本文對對玻纖增強PA的注塑工藝流程及產生缺陷的原因和解決方法進行分析。
2021/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在導管加工中，表面蝕刻是影響產品性能的關鍵環(huán)節(jié)。它能改變導管表面微觀結構，提升粘結力、涂層附著力，甚至助力藥物洗脫功能實現(xiàn)。今天，我們就結合實操，拆解等離子、化學、機械三類蝕刻工藝，為導管工程師提供技術參考。
2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
產品留樣指生產企業(yè)按照規(guī)定保存的、用于質量追溯或調查以及產品性能研究的物料、產品樣品。產品留樣在醫(yī)療器械產品質量追溯、不良事件調查中有助于查找問題、明晰事故責任，也可為確認或修改產品技術指標提供數(shù)據支持。本文根據北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械產品留樣檢查要點指南（2016版）》，整理了醫(yī)療器械產品留樣的相關要求，供大家參考。
2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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