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自2024年12月28日起,所有在歐盟成員國(guó)銷售的13類指定的電子產(chǎn)品(筆記本電腦從2026年4月28日起)須符合本指令要求。
2025/01/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,美國(guó)影像公司Vave Health 推出了其通用無(wú)線探頭(Universal Wireless Probe),擴(kuò)展了其產(chǎn)品組合——這是一款無(wú)線、手持、全身超聲設(shè)備,配備單個(gè)壓電陶瓷(PZT)換能器。
2025/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐盟法規(guī)中,通用安全和性能要求(GSPR)規(guī)定醫(yī)療器械必須滿足的安全和性能要求。制造商必須證明并聲稱其產(chǎn)品符合GSPR要求,才能在歐盟上市。
2025/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
闡述電子電氣產(chǎn)品降額設(shè)計(jì)內(nèi)涵、理論依據(jù)、各類元件降額準(zhǔn)則、實(shí)踐流程及平衡挑戰(zhàn),以提升可靠性。
2025/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐洲藥品管理局于2025年3月27日發(fā)布的新指南草案專門適用于傳染病mRNA疫苗,闡述了起始材料的定義,并提供了確保mRNA疫苗質(zhì)量穩(wěn)定所需的生產(chǎn)、特性、規(guī)格、分析控制和監(jiān)管考慮的詳細(xì)指導(dǎo)。
2025/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于醫(yī)療器械通用名稱,《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》明確了通用名稱的組成結(jié)構(gòu)以及禁止性內(nèi)容。
2023/05/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
可以直接在質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)用的質(zhì)量監(jiān)控圖。
2021/10/25 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
2016 年 7 月 27 日 , 歐盟 發(fā)布 (EU) 2016/1227 ,修訂( EEC ) No 2568/91 法規(guī) 。對(duì) 橄欖油 、 橄欖 渣油的 化學(xué) 、感官特征評(píng)價(jià)法規(guī)進(jìn)行了修訂,并規(guī)定了這些性質(zhì)的評(píng)估方法。
2016/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2016年12月1日,歐盟委員會(huì)發(fā)布通告,就橄欖油和橄欖果渣油的特性及分析方法,修訂了法規(guī)(EEC) No 2568/91。2016年12月4日生效,適用于所有歐盟成員國(guó)。
2016/12/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對(duì)于消費(fèi)類產(chǎn)品而言,常用的合金材料有鋁合金、鋅合金和鎂合金。鈦合金由于其生物相融性好,常用在醫(yī)療領(lǐng)域。本篇文章就來(lái)扒一扒這幾種合金材料的特性,做個(gè)對(duì)比。
2024/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享