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醫(yī)療器械通用疑問答疑
2024/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則是對一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品的一般要求，申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則系對一次性使用產(chǎn)包產(chǎn)品注冊申報資料的一般要求，申請人應依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化，并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述其理由及相應的科學依據(jù)。
2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則是對一次性使用末梢采血針產(chǎn)品的一般要求，申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則是對牙科纖維樁產(chǎn)品注冊申報資料的一般要求，注冊申請人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則是對光固化氫氧化鈣蓋髓劑產(chǎn)品注冊申報資料的一般要求，注冊申請人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
能不能以《YY/T 1486-2016牙科學 牙科種植用器械及相關(guān)輔助器械的通用要求》中的不銹鋼材料X20CrNiMoS13-1為依據(jù)，不進行我們這個產(chǎn)品的貨架有效期驗證？
2023/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
符合農(nóng)產(chǎn)品地理標志登記條件的申請人，可以向省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門提出登記申請，并提交申請材料，包括：登記申請書；申請人資質(zhì)證明；產(chǎn)品典型特征特性描述和相應產(chǎn)
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
此產(chǎn)品是我司整改過的一個案例。產(chǎn)品是一個家用型加濕機，供電采用 DC24V適配器，由于產(chǎn)品特性決定電源類別只能采用 2pin 結(jié)構(gòu)
2019/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則是對凡士林紗布產(chǎn)品的一般要求，注冊申請人應依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充分說明和細化。
2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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